今(3)日，花蓮慈濟醫院與鈦隼共同宣布，鈦隼生技研發的自動腦部手術導航機器人——「機器手臂立體定位導航手術設備(NaoTrac)」，已取得了臺灣食藥署(TFDA)醫材認證；同時，花蓮慈院以NaoTrac所執行的置放腦室引流管第一期人體試驗，成果也發表於歐洲知名醫療期刊《Acta Neurochirurgica》，未來將攜手鈦隼生技運用機器手臂打造「未來手術室」。

鈦隼生技的自動腦部手術導航機器人於今年7月取得臺灣食藥署醫材認證，這是繼2021年4月取得歐盟CE認證後的又一里程碑，臺灣醫師也將能透過該機器人，進行精準、有效且安全的腦部外科手術。目前，鈦隼正積極推廣國內外合作業務，並預計在今年底前提交美國FDA申請。

花蓮慈院表示，花蓮慈院與鈦隼生物科技在2017年，即開始機器手臂導航手術設備之開發。花蓮慈院院長林欣榮表示，透過智慧醫療科技來進行模擬，並且輔助外科醫師進行治療計畫是未來的趨勢，而機器手臂技術就是現行最先進的方式之一。

花蓮慈濟醫院表示，以NaoTrac置放腦室引流管人體試驗共收案14位病人，手術成功率為100%； 第一次成功置放率為92.8% ，遠優於傳統手術的40%成功率。相較於傳統手術18~40%的出血併發症，這14位病人在機器手臂控制下，完全沒有併發症產生。

試驗顯示，NaoTrac平均目標偏差為1.68毫米，平均角度偏差為1.99度，均在可接受的最小組織損傷範圍內。

臨床試驗主持人、花蓮慈濟醫院神經醫學科學中心主任邱琮朗表示，NaoTrac透過非侵入式、非接觸式的機器視覺，快速又準確地對患者進行定位，並與患者的電腦斷層(CT)/磁振造影(MRI)醫學影像檢查資料進行配對。

邱琮朗也表示，該系統類似於導航系統、易於使用，外科醫師可以專注在學習如何控制機器手臂。此外，機器手臂能將手術器械穩定地引導至手術關注區域，並提供精確的導航。

花蓮慈院與鈦隼生技已在6月完成簽署合作備忘錄，透過結合花蓮慈院高度專業醫療技術與鈦隼科技的醫療手術機器人，打造出「未來手術室」的願景，朝向更精準的手術來進行引導；例如： 腦部內視鏡手術、細胞植入等術式，幫助更多有需要的病人與家屬。

花蓮慈院表示，機器視覺技術原本在醫療計畫中，被用於圖像的分析與檢查， 現在機器視覺也可以用來協助外科醫生進行手術。其精準度是運用了機器視覺來採集數十萬個面部數據點來構建3D影像，相較於傳統導航的紅外線定位技術來說，可更精確地提供資訊給外科醫生執行手術規劃。

鈦隼生技表示， 將於今年10月參加在舊金山舉行的2022 CNS Annual Meeting，和在華盛頓特區舉行的2022年美國臺灣形象展(Taiwan Expo USA 2022)，以展示 NaoTrac在神經內視鏡手術的應用。

論文：https://link.springer.com/article/10.1007/s00701-022-05287-7

(報導/劉馨香)