2023/07/27《國際生技醫藥新聞集錦》

紐西蘭修正鴉片藥物法規律、提高用藥安全;莫德納、默克個人化癌症疫苗邁三期

撰文環球生技
日期2023-07-27
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紐西蘭修正鴉片藥物法規律、提高用藥安全;莫德納、默克個人化癌症疫苗邁三期

《臺灣》2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會

陽明交大攜手國科會科研產業化平台 秀檢測治療照護創新策略
 
一年一度生技年度大事「BIO Asia–Taiwan 2023 亞洲生技大會」於7月27日至30日假台北南港展覽館一館四樓舉行,國立陽明交通大學主題館也於今(27)日在產學育成區N130登場。陽明交大攜手國科會科研產業化平台,將於7/30(日)11:00~12:30於國科會論壇區展演舞台舉行技術發表會,由李博仁、陳冠宇、陳浩夫、黃琤、傅毓秀等五位教授發表最新研究成果,更力邀陽明交大TAF認證實驗室單位蒞臨分享。
 
捷絡、Illumina、台基盟簽MOU 推「3D病理影像+基因定序」整合試驗 助癌症精準用藥
 
今(27)日,捷絡生技在亞洲生技大展開幕首日, 宣布與全球次世代基因定序龍頭因美納(Illumina),和提供基因體定序服務的台基盟生技,簽訂合作備忘錄(MOU),三方將共同展開一項結合3D病理與基因定序的試驗。Illumina將提供其基因定序技術,和腫瘤TSO500檢測工具;捷絡則透過其專利組織透明3D病理影像技術,在不破壞腫瘤組織蛋白質和脂質下,讓同一個病理樣本在完成3D病理影像擷取後,還能進一步進行基因分析,而這項次世代基因定序(NGS),則由台基盟負責執行。
 
基米展CDMO階段性成果 自有品牌檢測試劑首度亮相亞洲生技大展
 
今(27)日,致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195,以下簡稱基米)表示,在一連舉辦四日的2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展中,展示PIC/S GMP核酸及多肽先導工廠引領公司轉型的階段性成果。
 
2023亞洲生技大會開幕 19國、2,000個攤位、1800場商機媒合展亞太動能
 
為期4天(7月27~30日)的台灣生技年度盛事——亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan),今(27)日於南港展覽館一館盛大開幕。本次展會共邀集來自19個參展國家、共計2000個攤位、1800場一對一的商機媒合;開幕式中,也頒發本屆13家獲得「2023傑出生技產業獎」:「產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「產業創新獎」得主。
 
2023傑出生技獎出爐!保瑞、長聖、啟新、利統等13家公司大放異彩
 
今(27)日,2023亞洲生技大會(Bio Asia-Taiwan 2023)盛大開幕,也邀請本屆「2023傑出生技產業獎」13家生技公司得主,由行政院副院長鄭文燦、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」,由保瑞藥業(6472)、長聖生技(6712)、啟新生技、利統(1293)勇奪;「潛力標竿獎」則由中裕新藥(4147)、安基生技、長佳智能(6841)、和康生物科技(1783)榮獲。
以技術為主的「年度產業創新獎」,則由亞果生醫(6748)的「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」、晉弘科技(6796)的「赫羅斯拋棄式鼻咽內視鏡」、博晟生醫(6733)的「舒效切自體脂肪前驅細胞收集套組」、正瀚生技(6534)的「永續型農化產品-Radiate NEXT」、葡萄王生技(1707)的「機能性植物乳桿菌GKM3」獲選。
 
國家生技研究園區引進資金、促國際合作 打造一條龍「生技加值」品牌
 
今(27)日,國家生技研究園區(NBRP)於2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展會場中,於N404攤位舞台舉辦主題論壇活動,由國家生技研究園區創服育成中心主任施修明主持,邀請到中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠、生技中心(DCB)副執行長黃千岳、衛福部食藥署(TFDA)署長吳秀梅、國家實驗動物中心主任秦咸靜對談,分享園區提供的服務及設施,如何成為國內生醫生態系(ecosystem)的最佳夥伴。
 
路迦生醫赴亞洲生技展 秀全人癌症細胞治療解決方案
 
今(27)日,路迦生醫(6814)表示,受邀參加亞洲區代表性生技展會-2023亞洲生技大展並以「癌症病人的新希望曙光,提高治療品質,減少副作用」為展會重心,展示公司「LuLym-T」記憶型 T 細胞治療的核心技術、關鍵製程、實質具體治療成果、以及全人癌症醫療照護醫院等一條龍細胞治療解決方案。
 
北醫雙和校區啟用 生醫新創版圖再創高峰
 
今(27)日,台北醫學大學於亞洲生技大展中展出多項亮點,包括「雙和校區、生醫加速器及技術商化平台」,並特別設立小舞台,今年在舞台區舉辦安全哺乳枕發表會以及雙和校區招商說明會,說明會中展示包括SPARK彭志維教授團隊的「具即時可適應性回饋控制之智慧型垂足電刺激器」,可偵測下肢肌肉收縮狀況即時給予回饋控制並做步態矯正。另一組是陳震宇教授團隊的「DeepBrain-Cognito:多模人工智慧個人化4D高齡健康失智預測模組」,過4D人腦老化時間軌跡圖譜,可預測未來兩年內的失智變化。
 
7月簽與臺醫衛合作MOU 英國館展出8家創新生技醫療企業與臺聯結 
 
英國在台辦事處於今(27)日表示,將在2023年亞洲生技大會所設之英國館中,展出8家來自英國創新生物科技與醫療相關企業,展示英國在生物製藥、醫療科技、基因定序技術、先進實驗設備和醫療軟體等方面的最新研究與發展。
 
英國在台辦事處代理代表嚴濤暮(Tom Burn)於開幕致詞中表示,今年5月英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE)與衛福部健保署簽署合作協定,共同精進醫療科技評估;7月初英國和臺灣更簽署了台英醫衛合作瞭解備忘錄,針對疫情準備、健康保險和數位健康等領域進一步合作。
 
遠傳攜Intel展出嗓音辨識喉癌AI模型 準確率達80%
 
遠傳(4904)今(27)日於2023亞洲生技大會中宣布,與晶片大廠英特爾(Intel)共同推動Intel RISE Technology Initiative(ITRI)專案計畫,並首次展出喉癌病徵辨識AI嗓音模型之遠距醫療開發成果。
 
遠傳表示,此AI模型結合了遠傳的5G遠距診療平台,以及Intel的OpenFL聯邦學習技術、亞東醫院的嗓音資料庫,以及數位醫療新創捷絡生技的MetaLite,其在早期喉癌的辨識準確率達80%。
 
臺大領軍T5GIP展出逾40跨校、跨領域創新研發技術成果
 
今(27)日,由由國立臺灣大學領軍的「臺灣大學系統科研產業化平台」(T5GIP),攜手臺大醫院和長庚醫院等單位,共同響應BIO Asia亞洲生技大展,展出逾40組的創新研發技術,並舉辦多場技術講座。
 
臺大平台展館今年以「多元賦能、生技共榮 Empower Diversity to Prosperity」為主軸,展出多項跨校、跨領域的研發主題,涵蓋精準智慧醫療、藥物醫材創新、智慧農業,與環境淨零碳排等。
 
裕利醫藥首度在臺推出分散式臨床試驗管理服務、eZTracker供應鏈解方
 
今(27)日,裕利醫藥在2023 BIO Asia-Taiwan展會期間宣布,在臺灣正式推出「分散式臨床試驗管理服務」,提供專業臨床試驗諮詢與執行服務,由經驗豐富的護理師進行分析研究,並擁有從第一期到第四期的完整臨床試驗管理能力,並搭配全台最先進的冷鏈醫藥能力及物流規模,可將試驗藥品直送病患家中,為參加臨床試驗的病患提供高品質的協助及服務。
 
此外,還推出由區塊鏈技術支持的端到端供應鏈溯源解決方案「eZTracker」,旨在幫助製藥廠提高供應鏈透明度、提升管理效率,並讓醫療服務變得更普及。裕利醫藥表示,eZTracker已在香港、新加坡、泰國、韓國、馬來西亞、印尼和汶萊等7個市場發表及使用,保護病患用藥安全。
 
《臺灣》藥技中心神經修復MSC培養製程技術 授權宣捷幹細胞生技
 
今(27)日,宣捷幹細胞生技(4724)宣布與財團法人醫藥工業技術發展中心舉行「神經修復功能性間質幹細胞培養製程技術」授權契約簽署儀式,期許結合雙方的資源與發能量,擴大未來治療產品的應用範疇。
 
宣捷幹細胞表示,此項技術已完成多項體內外神經平台試驗,顯示具備抗神經細胞發炎、凋亡、神經細胞免疫調節,和修復小鼠慢性中風等能力,並符合藥品生產規格,可實質應用於神經退化性疾病的治療。
 
《臺灣》台泰兩國生技產業結盟  簽署備忘錄開創新局
 
今(27)日, 台灣生技產業聯盟理宣布,與泰國工業聯合總會生物科技產業集團簽署備忘錄,台灣生技產業聯盟理事長陳威仁表示,過去數年來,聯盟持續帶領會員組團參加海外展會活動,推動產業生態系之國際鏈結,前進中國、馬來西亞、新加坡及泰國等市場,搭建國內與國際商機平台,這份合作備忘錄的簽定,是台灣生技產業聯盟在國際交流上重要的里程碑,顯示聯盟與國際接軌的服務表現。
 
陳威仁進一步表示,備忘錄重要合作事項包括:雙方在生物技術產業資訊分享、產品技術研發,臺灣及泰國市場開發等支持服務。期望透過合作備忘錄之簽署,臺泰雙方在生技產業的合作,在平等互惠的基礎上,就產業、投資及技術合作等領域建立合作關係,有助提升雙方生技產業的交流。
 
《臺灣》《臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務》論壇
 
中美斷鏈成臺醫材CDMO契機?! 專家籲:掌握人才、專業分工 率智慧醫材加速上市
 
今(27)日,金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問,及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日,舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇,上半場由穎銳生醫顧問總經理朱棻玉詳細剖析了高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)合規與加速上市的優勢及挑戰,尤其針對智慧醫材和其中的軟體醫材(SaMD)說明,進而探討臺灣發展醫材CDMO的機會。
 
臺醫材CDMO發展可期! 良率、性價比、關鍵技術、市場性為決勝點
 
今(27)日,金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日,舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇,下半場邀請到金屬工業研究發展中心副處長黃博偉、互貴興業總經理郭加泳、鈦隼生物科技總經理陳階曉、安盛生科總經理陳彥宇、聿信醫療總經理鄭淵仁等專家,分享政府與各公司在高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)的實際案例經驗。
 
《臺灣、泰國》仁寶手持超音波醫材 獲泰國FDA認證、可正式出貨
 
今(27)日,仁寶(2324)旗下神寶醫資宣布,近日與集團子公司奔騰智慧生醫之手持式超音波產品,已成功取得泰國食品及藥物管理局(Thai FDA)認證,正式進軍泰國市場並取得訂單,預計在今年第四季開始出貨。
 
《紐西蘭》 紐西蘭修正鴉片藥物法規律、提高用藥安全
 
近(26)日,紐西蘭衛生部宣布調整鴉片類藥物(opioids)相關規定,將藥物處方的最長限制,從三個月縮減至一個月。當局表示,這項新限制適用於B級和C級鴉片類藥物,因為這兩個級別的使用風險較高。並且,也將C級鴉片類藥物,如可待因(Codeine)的處方限制,調整與B級鴉片類藥物相同,以降低與鴉片類藥物處方使用相關的風險,同時確保這些藥物的定期臨床審查和提供。這些調整也會簡化管制藥物的開處方限制,預計在今(2023)年稍晚生效。
 
《美國》預防黑色素瘤術後復發 莫德納、默克個人化癌症疫苗邁三期
 
美國時間26日,莫德納(Moderna)與默沙東(MSD)宣布,其共同開發的個人化癌症疫苗療法,已經啟動臨床三期試驗收案、招募患者,目的是預防黑色素瘤患者在手術後的癌症復發。
 
該療法將莫德納的mRNA癌症疫苗mRNA-4157以及默沙東的免疫治療明星藥Keytruda,組合成個人化新抗原免疫療法,並與Keytruda單一療法比較。此試驗預計招募1089名受試者,並進行為期一年的治療。
 
《美國》《Human Genetics》首揭CHAMP1疾病遺傳差異 助兒童患者精確診斷治療
 
近(17)日,西奈山Seaver自閉症研究與治療中心(Seaver Autism Center for Research and Treatment at Mount Sinai)發表一項新研究,發現患有罕見神經發育疾病兒童之間的遺傳差異,強調在開發CHAMP1基因相關疾病和其他疾病(如自閉症)的療法前,需了解基因突變和缺失機制的重要性。因為這些疾病存在著不同的遺傳原因,需要進行精確的診斷。該研究成果刊登於《Human Genetics》期刊。