FDA批准孤兒新藥Oxervate 期有效治療罕見角膜炎

撰文實習記者 吳佳穎
日期2018-08-23
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
圖片來源:網路

美國 FDA 昨(8/22)批准了第一種治療神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis)用藥 Oxervate(cenegermin),該疾病為一種影響角膜的罕見退化性眼部疾病,其特徵為角膜感覺缺失,導致角膜基質溶解、潰瘍、穿孔甚至失明。根據估計,一萬人當中僅不到五人患有神經營養性角膜炎。

在兩項臨床試驗中,其中一項共 151名患有神經營養性角膜炎的患者,作為 Oxervate 之安全性和有效性的測試。患者被隨機分成三組:第一組接受 Oxervate 的治療,第二組接受含有不同濃度的 cenegermin 的眼藥水,第三組接受不含 cenegermin 的眼藥水。第二...