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昨(16)日，台新藥(6838)公布將治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007的美國商業銷售獨家權利，授予美國眼科製藥公司Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN)。授權合約除簽約金、發展里程碑以及未來銷售里程碑等合計達到8600萬美元(約新台幣27.5億元)，供貨亦將由台新藥提供。
《臺灣》《2023數位健康產業政策前瞻研討會》
智慧醫材難落地！ 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場，在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤，以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長William Tsai等專家的演講，以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下，從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。
通訊診療法年底前公布、2024年遠距醫療預算擬擴至2億！
今(17)日，由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」，邀請20多位產官學研深度對談，場次B邀請衛福部中央健保署石崇良署長、台北醫學大學人文暨社會科學院李崇僖副院長、工研院生醫所莊曜宇所長，針對如何善用生醫健康資料促進產業發展議題分享；場次C則邀請衛福部醫事司劉越萍司長、陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長、裕利醫藥台灣周志鴻總經理分享如何透過公私協力，讓遠距醫療落地。
《臺灣》北榮、BNT簽MoU 合作mRNA癌症療法臨床試驗
今(17)日，臺北榮總宣布與德國mRNA生技公司BioNTech攜手合作新藥研發，由北榮院長陳威明及BioNTech總營運長Sean Marettia代表雙方簽署合作備忘錄，BioNTech將在臺灣設立臨床試驗據點，讓臺灣民眾有機會參與創新的mRNA癌症新藥的國際臨床試驗，推升癌症精準醫療。
《澳洲》《Nature》子刊：同種精神疾病患者腦部差異大！ 「生物標記」診斷仍有困難
近(14)日，一組由澳洲蒙納許大學(Monash University)和荷蘭拉德堡德醫學中心(Radboud University Medical Centre)領導的科學團隊，透過分析上千例包括憂鬱症、強迫症、思覺失調症等患者的腦部影像，證實即使這些疾病具有同樣的臨床症狀(例如：憂鬱症患者皆會長時間出現憂鬱情緒)，但患者各腦區的變化仍有極高的異質性(heterogeneity)；換句話說，要以一項特定的「生理性標記」診斷某種神經疾病，仍有很大的困難。該研究發表於期刊《Nature Neuroscience》。
《美國》FDA審查Bluebird SCD基因療法無須諮詢會議 年底有望獲批
美國時間16日，基因療法研發公司bluebird bio表示，已經接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，決定是否批准其鐮刀型紅血球疾病(SCD)基因療法lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel)之前，將不會舉行諮詢委員會會議。此項消息被認為有利於lovo-cel的獲批之路。
Bluebird bio在今年4月提交了lovo-cel的生物製劑許可申請(BLA)，在6月獲得FDA接受並授予優先審查，預計審查完成日期為12月20日。
《美國》Ipsen獲FDA批准罕見「珊瑚人」首項療法！可減緩異常骨化
美國時間16日，法國製藥公司Ipsen宣布，其治療超罕見骨骼疾病「進行性骨化性纖維增殖症」(fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP，俗稱珊瑚人)的新藥Sohonos (palovarotene)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8歲以上女性和10歲以上男性患者，成為首個FOP藥物。
