2023/11/16《國內外重大必看新聞集錦》

新源DME新藥 二期數據5成患者視力改善;永悅健康獲韓最大醫檢集團SCL戰略投資;CorMedix降洗腎感染藥終獲FDA批准;FDA批准首個披衣菌、淋病居家採檢

撰文環球生技
日期2023-11-16
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
新源DME新藥 二期數據5成患者視力改善;永悅健康獲韓最大醫檢集團SCL戰略投資;CorMedix降洗腎感染藥終獲FDA批准;FDA批准首個披衣菌、淋病居家採檢
《臺灣》新源糖尿病黃斑部水腫新藥 二期數據5成患者視力改善
 
近(13)日,台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(Allgenesis Biotherapeutics)於2023美國眼科學會(AAO)年會上,公布其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的新藥AG-73305臨床2a期試驗結果,數據顯示接受單次AG-73305玻璃體注射的患者,其安全性與耐受性佳,無嚴重不良反應,且有54.5%的患者獲得10個以上視力表ETDRS字母的改善,療效可維持24週。
 
《臺灣》永悅健康獲韓最大醫檢集團SCL戰略投資 進軍韓國
 
近(8)日,鴻海投資的數位健康平台永悅健康(H2U)宣布,獲得韓國最大醫檢集團SCL (Seoul Clinical Laboratories, 韓國首爾實驗室)旗下的上市公司Innotherapy Inc.戰略投資,並簽署策略合作備忘錄。韓方將協助永悅健康的健檢平台eXamine與個人數位健康平台pano落地韓國醫療市場,並在SCL集團旗下的健檢機構推廣,同時,永悅健康將協助SCL的醫療檢測科技引入台灣。
 
根據《鏡週刊》報導,永悅健康的B輪增資將由原本700萬美元(約新台幣2.2億元),提高到1,000萬美元(約新台幣3.2億元),除了原本郭台銘、鴻準、聯合線上等既有股東之外,也會增加不少戰略投資股東,韓國Innotherapy只是其中之一。
 
《臺灣》晶鑽赴日參展世界美容大會AMWC 攻抗老商機
 
今(16)日,晶鑽生醫(6815)表示,繼「美特拉」新品正式出貨香港後,將首度赴日本參加「世界美容與抗老醫學大會」(Aesthetic and Anti-Aging Medicine World Congress, AMWC),展示其自有品牌拉提線材,擴大搶攻海外市場醫美商機。
 
《臺灣》全球第10座、亞洲第6
默克在台設M Lab 助生技製藥/CDMO產程優化、人才培育
 
今(16)日,德國默克集團(Merck)宣布在台北生技園區設立亞洲第6座專注在生技製藥研發暨培訓合作的「M Lab Collaboration Center」,此中心是台灣首個由國際生技製程供應商建置,能提供完整生物製藥流程技術的服務實驗室,支援臨床前測試到商業化生產的各個階段,今日台北市市長蔣萬安也親臨現場揭牌。
 
《臺灣》陽明交大主題館登醫療科技展 10項尖端生醫科技研發吸睛
 
今(16)日,陽明交通大學宣布,將於11月30日至12月3日、臺北南港展覽館一館舉辦的「2023台灣醫療科技展」盛大展出,不僅於4樓10A展位設立主題館,並在展會首日開幕儀式後,於402A會議室舉辦交流會,發表10項陽明交大尖端生醫科技研發成果;此外,也將在會期舉辦一系列技術分享及專家對談活動,邀請各界蒞臨指導交流。
 
《臺灣》榮陽交誘導iPSC「類視網膜神經節細胞」 助青光眼治療
 
今(16)日,陽明交通大學與臺北榮總研究團隊宣布,成功將人類誘導性多功能幹細胞(hiPSC),分化為「類視網膜神經節細胞」(RGC-like cells)。研究團隊表示,這種細胞有助於研究青光眼等視神經病變的機制,作為篩選藥物的模型,或是進一步開發為細胞移植,帶來視神經病變的根本性療法。這項研究成果已發表在《Cell and Molecular Life Science》。
 
《臺灣》維曙智能攜藥華 「因果AI」揭罕見血癌與神經退化疾病關聯
 
近日,開發創新「因果AI」(Causal AI)演算法工具的維曙智能科技(Vizuro),在與藥華醫藥(6446)的合作下,發表了一項關於「骨髓增生性腫瘤」(MPN)和神經退化性疾病之間,可能潛在重要關聯的研究。該研究已在11月2~3日舉辦的骨髓增生性腫瘤大會(MPN Congress)發表,並將在12月9~12日舉行的美國血液學會年會(ASH)中再次發表。
 
《美國》CorMedix降洗腎感染藥 終獲FDA批准
 
美國時間15日,CorMedix開發的抗菌藥物DefenCath,經過三年來因生產問題被拒絕兩次後,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於減少洗腎患者的導管相關血液感染(CRBSIs)。
 
DefenCath是由抗菌活性成分牛磺羅定(taurolidine)和抗凝血劑肝素(heparin)組合而成,用於在每次使用中央靜脈導管(central venous catheter)之前和之後注入於導管內,減少微生物群落的形成。在關鍵三期臨床試驗LOCK-IT-100中,DefenCath使795名接受血液透析(洗腎)的腎衰竭患者,CRBSI的風險降低71%。
 
《美國》FDA批准首個披衣菌、淋病居家採檢 助性病防治
 
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准首個可居家採集樣本的披衣菌(Chlamydia)和淋病(Gonorrhea)診斷工具,為LetsGetChecked開發的Simple 2 Test,適用於18歲以上的成年人,無需處方即可購買。FDA也表示,這是除了HIV感染以外,首次獲得FDA認證居家採檢的性傳染病檢驗,讓人們可以在保障隱私的情況下追蹤健康狀況,對於公共衛生是一項重大里程碑。
 
LetsGetChecked表示,使用者可於線上啟用其試劑盒,並填寫健康問卷,在家中採集樣本後送回特定實驗室檢測。檢測結果將於線上提供,若結果為陽性或是無效,將由醫療人員進行後續追蹤。
 
《美國》Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療 
 
美國時間15日,吉立亞醫藥(Gilead Science)旗下CAR-T子公司Kite Pharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作,評估將CART-ddBMCA的開發計畫,從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療;同時,Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001,執行選擇權(option)並進行授權協商。