Highland Therapeutics的全資子公司Ironshore Pharmaceuticals&Development,日前宣布FDA批准Jornay PM(哌醋甲酯,曾稱為HLD200)的新藥申請,該藥物用於治療年滿六歲之注意力不足過動症(Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD)患者。
根據Ironshore 委託的獨立研究報告,Jornay PM是一種新的哌酸甲酯配方,於晚上服用,則ADHD症狀於隔日清晨將有明顯改善。該藥為第一個使用Ironshore專有藥物輸送平台DELEXIS的藥物,該公司計劃在2019上半年啟動Jornay PM商業化。
Jornay PM的有效性建立在兩個獨立的臨床關鍵III期,在與安慰劑的對照研究中,共計278名6至12歲的兒科患者,且皆根據《精神疾病診斷與統計手冊(DS...