2023/08/14《國際生技醫藥新聞集錦》

ZimVie小型人工頸椎椎間盤獲FDA批准 僅4.5毫米;永立榮、VLSC簽MOU 保養品銷售、再生醫療臨床結盟

撰文環球生技
日期2023-08-14
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ZimVie小型人工頸椎椎間盤獲FDA批准 僅4.5毫米;永立榮、VLSC簽MOU 保養品銷售、再生醫療臨床結盟
《臺灣、加拿大》永立榮、VLSCMOU 保養品銷售、再生醫療臨床結盟
 
今(14)日,致力於羊水幹細胞再生醫療與醫美產品開發的永立榮生醫(6973)宣布,與加拿大VLSC Biomedical Corp.簽署合作備忘錄,未來將可透過VLSC集團在加拿大銷售推廣羊水幹細胞外泌體醫美保養品,未來也將進行再生醫療產品的臨床試驗合作。
 
《臺灣》台寶生醫CDMO7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成  
 
今(14)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年營收1,239萬元,年減62%。台寶表示,由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段,每股虧損2.43元。台寶生醫表示,去年同期仍是疫情高峰,營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期,但營收結構大不相同,在完成與CDMO客戶的需求對接後,今年以來陸續出貨認列營收,並自7月起開始放量。
 
《臺灣》陽明交大遠距監測麻醉腦波登國際期刊 偏鄉智慧醫療新里程
 
近(12)日,陽明交通大學表示,其自主研發重量只有7克的穿戴式腦波儀,並成功應用於麻醉時的腦波監測,成果登上麻醉領域知名的國際期刊《Anesthesia and Analgesia》。值得注意的是,研究團隊是在台東為病患收集腦波資料,並傳回300公里外、位於臺北的陽明交大進行分析,創下智慧醫療在偏鄉應用的里程碑。
 
《美國》ZimVie小型人工頸椎椎間盤獲FDA批准  4.5毫米
 
近(10)日,骨科醫材大廠Zimmer Biomet的分拆公司ZimVie宣布, 其高度僅4.5毫米的小型版Mobi-C人工頸椎椎間盤,獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准。ZimVie表示,尺寸不適當的人工椎間盤,可能導致移位、下陷、節段性後凸(segmental kyphosis)等問題,而小型版Mobi-C將能滿足更多患者需求。
 
原版Mobi-C共有5毫米、6毫米和7毫米三款尺寸,於2013年獲批,是美國首個可用於多節頸椎的人工頸椎椎間盤,在椎間盤置換手術後七年的表現優於傳統的頸椎椎間盤融合術,已成為ZimVie的重要產品。
 
《美國》 Nature》子刊:希望之城CAR-T療法 鎖定新靶點TAG72攻實體癌、臨床一期中
 
美國時間10日,美國最大癌症研究治療組織之一的希望之城醫學中心(City of Hope)發表一項臨床前研究,他們利用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),成功在動物模型中有效治療卵巢癌,此療法目前也已經進入治療晚期上皮卵巢癌的首次人體(first-in-human)臨床一期試驗。該研究刊登於《Nature Communications》。
 
《美國》盧冠達Senti Bio細胞/基因療法生產、CMC量能 Celadon 3800萬美元收購  
 
美國時間10日,由美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(Timothy Lu)所創立的Senti Biosciences宣布,旗下的現行藥品生產管理規範(cGMP)生產工廠和化學製造管制(CMC)量能,獲得私募股權公司Celadon Partners以近3800萬美元的價格收購。
 
《美國》HIV細胞療法公司Addimmune SPAC上市 估值達5億美元
 
近(10)日,愛滋病毒(HIV)細胞療法生物技術公司Addimmune宣布與特殊目的收購公司(SPAC)10X Capital Venture Acquisition Corp. III完成合併,並在紐約證交所上市,合併後Addimmune估值將達5億美元。