2024/09/04《國內外重大必看新聞集錦》

北醫大、日本NIBIOHN簽MOU;Novavax新版新冠疫苗獲FDA批准 擬以預充填針筒推出

撰文環球生技
日期2024-09-04
(圖片來源:網路)
 
《臺灣》北醫大、日本國家生物醫學創新健康與營養研究所簽MOU
 
昨(3)日,臺北醫學大學宣布與日本國家生物醫學創新健康與營養研究所(NIBIOHN)簽訂合作備忘錄,藉此深化雙邊機構的學術交流。該機構理事長中村祐輔(Yusuke Nakamura)在今年的BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會中,以創新的癌症治療方法為題演講。
 
《臺灣》「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」
日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博:督促臺灣法規跟進
 
今(4)日,由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇,於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況,邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況,以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(Shinsuke Yoshida),分享CiRA與CiRA基金會建立iPSC細胞株、支持學術及臨床發展的經驗與見解。
 
《臺灣、美國》育世博獲輝瑞戰略合作!加速癌症、免疫疾病創新療法開發
 
今(4)日,育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作,透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「Pfizer Ignite」加速育世博免疫療法開發,將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。
 
《法國》賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半! 多發性硬化症臨床三期部分達標
 
美國時間2日,賽諾菲(Sanofi)宣布,兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果,雖然有部分未達到臨床試驗終點,但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%,創近10個月新高。
 
《美國》Novavax新版新冠疫苗獲FDA批准 擬以預充填針筒推出
 
近日(8月30日),蛋白質疫苗研發公司Novavax宣布,其開發可針對JN.1變異株提供保護力的新版新冠疫苗NVX-CoV2705,已獲得美國食品藥物管理局的緊急使用授權(EUA),可接種於12歲及以上的人群。Novavax表示,將會在美國數千個地點,包括零售商店、藥局、雜貨店等通路出售該疫苗的預充填針筒。
 
《美國》緊隨Insulet腳步! Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准
 
美國時間3日,由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布,其胰島素給藥貼片幫浦,已獲美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可,適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod 5後,所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。