《臺灣》仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司Belite Bio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGON II臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(Tokyo Medical Center)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本臨床一b期收案後，重要新進展。

今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority, HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。

《美國》Gilead預付3,500萬美元 攜AI製藥公司Genesis合作

美國時間10日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布，將攜手AI製藥公司Genesis Therapeutics，以3,500萬美元的預付款，進行三項未公開目標的AI藥物開發，且Gilead未來還可選擇提出額外的開發目標，並支付預定的目標費用。根據協議，Gilead將獲得該藥物發現合作中產生之任何化合物的開發和商業化權利；Genesis則將獲得相關里程碑金和潛在的分級特許權使用費。

Genesis去(2023)年剛完成2億美元的B輪募資，並在2020年和2022年，分別與羅氏旗下的基因泰克(Genentech)和禮來(Eli Lilly)建立合作，尤其和禮來的交易總額可能高達6.7億美元。

《美國》Carisma、莫德納「CAR-M」合作擴至自體免疫疾病

美國時間10日，免疫療法公司Carisma Therapeutics宣布，其與莫德納(Moderna)合作開發的「嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法」，繼今年7月公佈首先靶向實體癌後，現已擴展到兩項自體免疫疾病，兩公司目前尚未公開該疾病的確切標靶。

這項合作同樣結合Carisma在基因修飾單核球及巨噬細胞的CAR-M細胞工程技術，及莫德納的mRNA平台，打造直接在患者體內進行基因修飾、無需於體外進行編程的免疫細胞療法。

《美國》製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權

美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造Roivant Science集團的知名生技創業家Vivek Ramaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。

《美國》《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！ 約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者 

近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。v

《丹麥》諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

今(10)日，諾和諾德(Novo Nordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。