2024/05/16《國內外重大必看新聞集錦》

眾議院表決通過《生物安全法案》、藥明康德美國廠已少量裁員;Samsung Medison斥9,200萬美元收購AI超音波新創Sonio

撰文環球生技
日期2024-05-16
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)

《臺灣》國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

 

今(16)日,國邑藥品科技* (6875)表示,北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果,目前數據正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。總經理甘霈表示,此階段性的臨床成果,除有助後續臨床推進的規劃外,也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判,目標今年完成授權案。

 

《臺灣》2百家廠商「輔具+長照」雙主題展出

ATLife輔具長照展開幕 長照司預告「輔具租賃制」方向不變

 

今(16)日起,第九屆「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」為期四天(5月16~19日)於台北南港展覽館一館展出,該展覽也號稱為國內唯一結合「輔具+長照」的雙主題展覽,共集結210家國內外廠商,展出超過3千款最新輔具、長照設備及智慧照顧方案。衛福部長照司司長祝健芳今早也特別出席開幕活動,並表示近期長照司計畫輔具補助將朝「租賃取代購買」方向規劃的提案,將待內閣上任後再繼續討論,上路前也將有一定的預告期間。

 

《臺灣》喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO

 

今(16)日,國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO),並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞,用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。

 

《美國、中國》眾議院表決通過《生物安全法案》、藥明康德美國廠已少量裁員

 

美國時間15日,眾議院審議新版《生物安全法案》(The Biosecure Act)後,以40:1票數通過,該法案目前還需經眾議院和參議院全體表決、總統拜登簽署才會生效,不過其最終通過將限制美國藥廠和中國企業合作。

 

被該法案列為「受關注公司」的藥明康德(WuXi AppTec)也在近日對外媒《Endpoints News》表示,他們已正在裁減明尼蘇達州一家工廠的「少部分」員工,該工廠主要生產醫療器材、組合產品,和生物組織產品的生物相容性測試及化學實驗,並也提供組織產品的製造。

 

《南韓、法國》Samsung Medison斥9,200萬美元收購AI超音波新創Sonio

 

近(14)日,南韓三星集團旗下開發超音波診斷系統的Samsung Medison宣布,以1,260 億韓元(約9,200萬美元)收購法國開發AI胎兒超音波的新創公司Sonio,該公司的軟體產品Sonio Detec已獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可,該軟體可自動生成超音波報告,並具有影像品質控制(image quality control)功能。

 

《美國》降低子宮頸癌篩檢門檻!FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組 

 

美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的Onclarity HPV Assay、羅氏(Roche)的cobas HPV Test兩項核酸檢測醫材,讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本,就能即早發現子宮頸癌,且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢,讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。

 

《丹麥》諾和諾德再增強製造力!收購Single Use Support 60%股份

 

美國時間15日,諾和諾德(Novo Nordisk)母公司諾和控股(Novo Holdings)宣布,預計將斥資數億歐元(high triple-digit million euros),收購60%奧地利生命科學工具公司Single Use Support的股權。雙方並未透露何時完成該交易,還需等候相關監管單位的批准。

 

《西班牙》《Nature》子刊:阿茲海默症新遺傳形式 APOE4同型合子佔全球2%人口!

 

美國時間6日,西班牙聖十字聖保羅醫院(Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)神經部門的記憶研究團隊,運用高達1.3萬名阿茲海默症患者的數據,發現有超過95%的65歲以上患者擁有APOE4同型合子基因型,也證實攜帶APOE4同型合子基因型的患者比其他基因型更早會罹患阿茲海默症。研究人員指出,APOE4同型合子基因型可能是阿茲海默症的遺傳標誌,可能讓阿茲海默症成為全世界最常見的遺傳疾病之一。該研究發表於《Nature Medicine》。