《台灣》亞洲醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T. Innovation Course) 7/24~28登場！
國際創投Santé Ventures、連續創業家現身台灣 傳授微創醫材創業出場關鍵
 
擁有亞洲唯一一座遠距微創手術中心(IRCAD Taiwan)的秀傳醫療體系，將在7月24~28日，舉辦為期5天的第七屆「亞洲醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T. Innovation Course)」廣邀國內外從創投到微創醫材各界專家，包含來自遠距微創手術中心法國總部(IRCAD France)、美國史丹福大學創新醫療器材設計課程(Stanford Biodesign)、國際創投Santé Ventures、達文西手術機器人母公司Intuitive Surgery所成立的創投Intuitive Ventures等，將為對於醫材創新具有熱忱的學生或專業人士舉行研習實體訓練營。
 
秀傳指出，課程將會帶領學員透過各種微創科技體驗，如腹腔鏡與內視鏡手術、機器人手術、超音波、3D導航等醫材設備，並進一步探索臨床醫療需求、商業模式與募資規劃，創造出一個解決現有臨床醫療問題的解方以及提出商業投資報告，在短短的5天內實際體驗一輪創新醫材公司的誕生與成長。
 
本刊特別在會前為大家介紹來自國際創投Santé Ventures的合夥人(Partner) Dennis McWilliams，並分享他從連續創業走向國際創投的經驗與觀點。
 
《日本》武田酶替代療法臨床三期佳 血小板低下發生率降6成
 
近期(6月26日)，武田(Takeda)公布其開發的TAK-755 (重組ADAMTS13蛋白)替代療法，在治療血栓性血小板低下性紫斑症(congenital thrombotic thrombocytopenic purpura, cTTP)的全球臨床三期試驗中，取得積極成果。
 
試驗結果顯示，接受TAK-755治療的患者其ADAMTS13活性，比接受血漿療法的患者高出5倍，且血小板低下的發生率降低60%，並且有良好的安全性和耐受性。
 
《英國》英法診斷集團Novacyt 1670萬英鎊收購英國有勁基因
 
近(3)日，英法診斷集團Novacyt宣布，以1670萬英鎊(約2130萬美元)收購英國基因體公司Yourgene Health，其股價因此在當天飆漲140%。就在上個月(6月13日)，Yourgene Health才以400萬美元(540萬新元)，將其臺灣子公司有勁基因股份有限公司(Yourgene Health (Taiwan) Co., Ltd.)轉手讓新加坡分子診斷集團INEX Innovate併購。
 
《美國、法國》Ipsen罕病珊瑚人新藥 獲FDA諮詢委員會支持
 
近日(6月29日)，法國製藥公司益普生(Ipsen)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)內分泌和代謝藥物諮詢委員會(EMDAC)以10比4票，贊成其候選藥物palovarotene能有效治療罕見疾病進行性骨化性纖維增殖症(fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP，俗稱珊瑚人)。
 
目前，FDA正在審查palovarotene的新藥申請(NDA)，審查到期日(PDUFA)為2023年8月16日。如果獲得批准，palovarotene將成為FDA批准的首個FOP藥物。
 
《美國》嬌生口服乾癬藥2期達標！卻因療效不敵市售針劑 股價暴跌20%
 
美國時間4日，臨床階段生物製藥公司Protagonist Therapeutics宣布，其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據，結果雖然達主要和次要終點，但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法，消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。
 

《全球》Humira生物相似藥上市潮來了！搶占200億美元市場 

隨著艾伯維(AbbVie)每年約200億美元營收的明星免疫藥物Humira專利到期，第一款生物相似藥(biosimilar)由安進(Amgen)在1月上市，其他生物相似藥則於7月陸續登場。本週，Celltrion USA、Organon和Samsung Bioepis、由諾華(Novartis)分拆獨立的Sandoz、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等公司都發出公告，在美國上市旗下Humira生物相似藥。