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創傷性腦損傷(TBI)生物標記物開發的先驅Banyan Biomarkers, Inc.宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已核准Banyan BTI (腦創傷指數)的重新審理(De Novo)申請。
BTI是一種體外診斷性血液檢測，可輔助評估疑似TBI(又稱腦震盪)患者。經由Banyan BTI發現，腦損傷後，血液中很快出現2種腦專一性蛋白質生物標記物(UCH-L1、GFAP)，為評估疑似輕度TBI患者提供了客觀資訊。該檢測旨在確認頭部創傷患者能否免除CT掃描，以避免腦部接受不必要的輻射、降低醫護成本。
Banyan Biomarkers董事長兼執行長Henry L. Nordhoff表示：「透過廣泛的臨床研究和...
