2021/11/10《國際生技醫藥新聞集錦》

諾華放棄26億美元Xencor合作項目;AWS為英國數位醫療新創推出加速器

撰文環球生技
日期2021-11-10
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諾華放棄26億美元Xencor合作項目;AWS為英國數位醫療新創推出加速器
《臺灣》針對腫瘤微環境 華上自主研發大腸直腸癌新藥Ib臨床啟動
 
今(10)日,華上生醫(7427)宣布,自主研發治療大腸直腸癌新藥組合CC-01,啟動臨床Ib試驗,並將於國內醫學中心開始收案,作為晚期大腸直腸癌患者3線治療。
 
CC-01是一款腫瘤微環境調控劑(Microenvironment Regulator),為兩個口服藥物所組成,其機制主要是調控腫瘤微環境,抑制壓抑型的免疫細胞數量與活性,活化毒殺型免疫細胞及自然殺手細胞的原始抗癌活性,達到抑制腫瘤生長的目的,在動物試驗中已顯示具高比例的客觀緩解率(ORR)。
 
該組合療法,目前已申請全球多個國家發明專利,包括澳洲、南非、紐西蘭、俄羅斯與台灣已獲得專利批准,其他國家的專利也陸續審查批准中。
 
《臺灣》華碩發表醫療輔助解決方案 提升急診室效率、腫瘤診斷
 
今(10)日,華碩於NVIDIA® GPU技術大會發表首款HGX-based GPU伺服器—「ESC N4A-E11」,提供高效能AI運算。華碩並分享兩個AI醫療解決方案,其一是華碩與子公司華碩雲端為台大醫院提供完整的AI處理計畫,促進急診室候診效率;其二是華碩伺服器已通過迎棧科技(InwinSTACK)的ari驗證,其AI驅動視覺化腫瘤建模,輔助提高診斷準確性。
 
《臺灣》盛弘攜富盈成立「哈佛健康」   名醫江坤俊任院長 推全自動乳房掃描、功能醫學門診
 
今(10)日,盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣佈成立「哈佛健康管理中心」,由敏盛醫院乳房外科權威江坤俊醫師擔任院長,並推出「功能醫學門診」,引進嶄新、無輻射線的「全自動乳房掃描儀」,挾獨家基因檢測資料庫衍伸的端粒檢測服務,搭載專屬健康平台「精準數位健康APP」進行統整及追蹤,利用科技成為全新型態的健檢場域,為打造精準健康產業生態系。盛弘醫藥董事長楊弘指出,明(2022)年第一季有望前進插旗台南。
 
《臺灣》手握獨門毛細管電泳技術 光鼎生技今登興櫃開盤衝66
 
今(10)日,醫學檢測廠光鼎生技(6850)以每股50元參考價登錄興櫃,開盤一度衝高到66.3元,收盤價56元,漲幅12%。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售,擁有生物分子光學偵測模組專利,其所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過 50 個國家,並且與國際知名大廠進行合作。
 
《英國》AWS為英國數位醫療新創推出加速器
 
近(9)日,亞馬遜網絡服務(AWS)與服務政府的科技公司PUBLIC合作,為英國的數位醫療新創公司推出加速器計劃。10間專注於選擇性照護(elective care)、群體健康、公民近用權(citizen access)與勞動力的創新公司,將有機會獲得為期四週的遠距指導,已開放報名至今年12月5日。
 
《美國》諾華放棄26億美元Xencor合作項目
 
美國時間9日,諾華宣布終止與Xencor合作開發治療血癌的CD123-CD3雙特異性抗體vibecotamab的計畫,Xencor股價下跌了近6%。諾華2019年就慢慢退出雙方合作,包括退出CD20-CD3雙特異性抗體XmAb13676的開發。雙方合作計畫自2016年開始,價值26億美元。
 
Xencor表示,將繼續執行進行中的vibecotamab研究,但完成後將不再進一步執行內部開發。雖然與諾華的合作關係受到重大打擊,但Xencor在10月才剛獲得嬌生1.25億美元合作,開發CD20-CD3的plamotamab,和XmAb CD28雙特異性抗體,以治療B細胞淋巴瘤。
 
《美國》FDA公布近50篇新特定藥品指引 助複雜學名藥研發、ANDA申請
 
美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs),供學名藥開發者參考。近(8)日,FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南,此次公布的PSGs指導文件,13篇為複雜產品,其中8篇為新增、5篇為修訂,另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。
 
《美國》張鋒基因編輯新創Arbor B輪募2.15億美元 競逐肝臟、神經疾病臨床開發
 
美國時間9日,由麻省理工大學(MIT)知名CRISPR生物工程學者張鋒(Feng Zhang)成立的基因編輯新創公司Arbor Biotechnologies宣布,在B輪募資中獲得2.15億美元,足足是A輪募資的13倍之多。Arbor專注於發掘新的CRISPR基因編輯工具,聚焦於肝臟和中樞神經系統疾病的基因編輯療法研發,預計在2023年底前提交新藥臨床試驗(IND)申請。
 
《美國》RNA治療熱潮! 波士頓知名創投Flagship推出Alltrna 開發全球首款「tRNA治療平台」
 
繼莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)等公司,在新冠疫苗中證實mRNA的潛力後,近(9)日,波士頓知名生技創投公司Flagship Pioneering宣布正式揭幕RNA藥物新創公司Alltrna,並已承諾早期投資5千萬美元,支持Alltrna開發的全球第一項商業化「轉運核糖核酸」(transfer RNA, tRNA)治療平台。
 
《美國》《Nature》美研發創新「胜肽靶向」CAR-T細胞 成功清除小鼠神經母細胞瘤
 
美國費城兒童醫院的研究團隊,近(3)日於頂尖學術期刊《Nature》發表了一種新型的CAR-T細胞技術,能夠透過「以胜肽為中心」(peptide-centric)的嵌合抗原受體(PC-CARs),靶向過去被認為無法被鎖定的癌細胞生存關鍵蛋白質。研究團隊表示,預期在2022年稍晚或2023年進入臨床試驗階段。
 
《美國》靶向T細胞受體 癌症免疫療法新銳Marengo Therapeutics 募資8000萬美元
 
美國時間8日,生命科學創投公司ATP宣布成立Marengo Therapeutics,並獲得8000萬美元的啟動資金,Marengo是一家專注於開發靶向T細胞受體(T cell receptor ,TCR) 上Vβ區域突變的抗體,可選擇性地增強抗腫瘤的T細胞,以達到長期抗腫瘤效果,其主要候選藥物將在2022年進入臨床。