新冠疫苗肆虐下,mRNA疫苗供不應求,並揭開人類mRNA藥物發展序幕。mRNA疫苗如此成功,不只是mRNA厲害,關鍵在於mRNA遞送脂質奈米粒包覆技術(LNP)獲得突破。今(10日),專攻高技術門檻奈米劑型—整合微流體LNP系統技術的予宇生技(FormuRx)於台大育成中心正式成立,致力以突破性、一步到位的線性放大量產製程,盼解決過去製藥界量產的最大痛點。
予宇生技創辦人暨總經理蔡翠敏博士,擁有30年以上製劑經驗,聚焦於脂質藥物遞送技術(Lipid-based drug delivery system, LBDDS )開發,是大流行以來廣受矚目的mRNA遞送脂質奈米粒(LNP)平台的研發先驅。
蔡翠敏指出,新近受到業界重視的mRNA疫苗,正是利用脂質奈米粒LNP將脆弱不穩定的 mRNA包覆在其中,凸顯出製藥界當前對脂質奈米粒應用在藥物遞送系統上的龐大需求。
蔡翠敏表示,予宇的獨家技術,結合脂質奈米載體和微流體製程,可依需求制訂大小產量,能將藥品開發到量產的時程縮短到過去五分之一的時間。
她進一步說明,「就像是讓製劑能如鍵盤上複製貼上的模式在全球各地生產,具備極高再現性,能解決受疫情影響或後疫情時代,藥品供應短缺的迫切困境,可望掀起因應疫後世界的製藥短鏈革命。」
根據調研機構最新的研究指出,奈米載體藥物在癌症治療上是一個高速成長的市場,估計到2026年在癌症治療高達300億美元。而藉由微流體技術所開發的LNP化療藥物,在奈米載體市場上有其獨特的產品競爭優勢。
蔡翠敏表示,從初期的活性成分配方研發開始,至上市後的製劑優化或應用改良,予宇生技獨步全球的脂質載體平台技術,除了能裝載廣為人知的大分子如核酸藥物外,亦能高效率的裝載小分子藥物,可提高1.5-10倍的藥物乘載量,同時具有製程穩定的特質,並專一的累積至患部釋放,達到治療的最佳效益。
高門檻脂質奈米藥物遞送技術先驅
予宇生技直擊mRNA疫苗量產痛點 掀製藥短鏈革命
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