2024/06/28《國內外重大必看新聞集錦》
遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU;GenScript CDMO子公司啟用北美病毒載體新廠;默沙東、第一三共NSLCLC合作ADC新藥遭FDA拒批
撰文環球生技
日期2024-06-28
![](/upload/article/_images/global_880x495.jpg)
(圖片來源:網路)
《臺灣》遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU
今(28)日,致力於醫療服務平台整合的遠東醫電科技宣布與臺中榮民總醫院簽訂國際醫療合作備忘錄,攜手提供科技業海外員工健康一條龍服務、擴大僑務委員會i僑卡之僑胞健康服務,以及推動海外醫院智慧醫療交流與會診等三大主軸。
《臺灣》Startup Island TAIWAN 8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈
日前(25)日,國家發展委員會之國家新創品牌「Startup Island TAIWAN」,舉辦Berkeley SPH交流會,會中邀請到8家在今年2月到5月赴美培訓,包括:好孕行生醫、捷絡生技、漫話科技、銳準生醫、聚動分子、矽基分子電測、神經元科技、碩準生技。
《臺灣》SelectUSA傳捷報! 安德斯醫學獲新創競賽健康科技分組第一
在6月23日至26日舉行的「選擇美國(SelectUSA)」投資高峰會中,專精微型內視鏡創新的「安德斯醫學(EndoSemio)」獲選新創競賽健康科技領域分組第一,進入全球總決選,台灣也是亞太進入全球決選的唯一國家。
此次,由經濟部率領19家台灣新創參加SelectUSA,共9家團隊入圍SelectUSA Tech新創競賽決賽,數量居全球之冠。該新創競賽分為四大領域,包含健康科技(HealthTech)、軟體與資通訊(ICT/Software)、潔淨科技(CleanTech)及開放科技(Open Tech),共有全球37個國家、超過260家新創團隊參加。
《英國、美國》20多年來COPD新突破! Verona非類固醇吸入療法獲FDA批准
美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)批准Verona Pharma的Ohtuvayre (ensifentrine)治療慢性阻塞性肺病(COPD),這也是20多年來第一個COPD的新作用機轉、非類固醇療法。消息一出,Verona的股票飆升20%。
《美國、日本》默沙東、第一三共NSCLC合作ADC新藥遭FDA拒批
美國時間27日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布拒絕批准由默沙東(MSD)與第一三共(Daiichi Sankyo)共同開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥——patritumab deruxtecan (HER3-DXd),用於帶有特定基因突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療。
HER3-DXd是兩家藥廠在2023年10月達成、總價值上看220億美元的三項ADC全球商化合作的其中一個重點項目。根據FDA的完全回覆信函(CRL),監管機構主要關切的是第三方製造設施,但未指出該療法應用的療效或安全性問題,接下來兩家藥廠將會盡快與FDA與第三方製造商針對回饋加以應對。
《美國》Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效?一期臨床數據公布
臨床階段的T細胞基因編輯公司Lyell Immunopharma昨(26)日宣布,其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據,LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,以治療轉移性或難治性的癌症,包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌 (NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好,但安全性目前有所疑慮。
《美國》FDA首批C肝POCT檢測! 丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐
美國時間27日,丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布,其C型肝炎檢測工具Xpert HCV和GeneXpert Xpress系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA) De Novo醫材審查核准,成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。
《美國》美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場
美國時間26日,美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南,縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議,從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV,改成75歲以上無需評估建議接種,60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價,葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%。
《美國》GenScript CDMO子公司啟用北美病毒載體新廠
美國時間25日,GenScript旗下生物製劑委託開發暨製造服務(CDMO)子公司ProBio宣布,將啟用其位於新澤西州Hopewell的新製造工廠,宣告擴增其在質體DNA及病毒載體的生產量能。
ProBio表示,該廠將成為其細胞與基因療法事業在北美營運的樞紐,並為以質體DNA和病毒載體為基礎的療法,提供符合臨床或商業規範的技術轉移、方法學與分析開發、製程開發及藥品製造等服務。
下一篇