《臺灣》晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 臨床緩解達86.7%
 
今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRAS G12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRAS G12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後，有望成為首款上市SHP2抑制劑。
 
《臺灣》台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎
 
今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。
 
《德國》拜耳抗凝血劑三期療效輸Eliquis
 
德國時間20日，拜耳(Bayer)表示其開發的第11a凝血因子(FXIa)抑制劑aundexian，在臨床三期試驗OCEANIC-AF的期中數據顯示，預防高風險患者中風的效果不如必治妥施貴寶(BMS)和輝瑞(Pfizer)的抗凝血藥Eliquis (apixaban)，因此將提早停止此臨床試驗。不過，拜耳將繼續進行一項針對具有中風或全身性栓塞高風險的心房顫動患者的三期試驗OCEANIC-STROKE。
 
OCEANIC-AF是拜耳規劃有史以來最大的臨床三期試驗之一，預計在40多個國家中招募超過2.7萬名受試者。拜耳也預計aundexian有潛力成為暢銷明星藥，年銷售額預計最高可超過54億美元。此一試驗的失敗對拜耳造成重大打擊，當日股價慘跌18%。
 
《英國》英NHS簽新藥品定價協議 目標5年省174億美元
 
英國時間20日，英國國民保健署(NHS)與英國製藥工業協會(ABPI)簽署了一項新的藥品定價協議，NHS調高對原廠藥支出上限的年成長率，製藥業將為英國的創新研發投資4億英鎊(4.99億美元)。雙方表示，預計在未來五年，能為NHS節省140億英鎊(約174億美元)的藥物成本，同時患者能獲得最尖端的治療方式。
 
《美國》FDA延後BMS/2seventy bio 多發性骨髓瘤CAR-T療法前線治療審查公布日
 
美國時間20日，必治妥施貴寶(BMS)和合作夥伴2seventy bio表示，美國食品藥物管理局(FDA)原本預定在12月16日公布，其第五線多發性骨髓瘤CAR-T療法Abecma (idecabtagene vicleucel)是否能用於前線治療的審查結果，但此日期將延後。
 
此外，FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)將召開會議，討論其臨床三期試驗KarMMa-3研究的數據。
 
《美國》美研究證遺傳性基因突變EGFR T790M 增肺癌風險
 
近期，美國波士頓達娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute, DFCI)的胸腔腫瘤學家Geoffrey R. Oxnard研究團隊，證實一種罕見的遺傳性變異EGFR T790M，與無吸菸年輕個案肺癌風險增加有關，為家族性肺癌提出遺傳學基礎，於10月發表於《Journal of Clinical Oncology》。
 
《美國》美敦力去腎神經微創醫材獲FDA批准 難治高血壓患者收縮壓降18.7 mmHg
 
美國時間20日，醫療器材公司美敦力(Medtronic)宣布，其去腎神經(Renal Denervation, RDN)產品Symplicity Spyral system獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療藥物難治性(drug-resistant)高血壓，研發人員預計該市場擁有成長為數十億美元產業的潛力。