2022/10/07《國際生技醫藥新聞集錦》
GSK PD-1 抗體新藥併用Keytruda 非小細胞肺癌臨床數據積極;安進37億收購發炎療法公司後再擴大! 建置第二大研究基地
《臺灣》「臺北市生技產業白皮書」發布暨「2022臺北生技小聚」
*全臺首發!臺北市生技產業白皮書 目標2030營收達8000億
今(7)日,臺北市政府產業發展局攜手國家生技研究園區,舉辦「臺北市生技產業白皮書」發布會,全臺首發第一本地方政府所製作的生技產業白皮書,不僅包含臺北市政府過去七年多耕耘生技產業的成果及願景;未來預計將推出每檔10億元的基金,由政府出資4億元、民間6億元,協助擴大生技產業資金來源。
*打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系! 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位
今(7)日,由臺北市政府產業發展局主辦,於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中,以「細胞治療」為主軸,由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧,以及亞東醫院研究副院長張至宏,分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規,和臨床實例上的最新現況。
《美國》GSK PD-1 抗體新藥併用Keytruda 非小細胞肺癌臨床數據積極
美國時間6日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其所開發的免疫檢查點抑制劑PD-1 抗體Jemperli與默沙東(MSD)PD-1 抗體Keytruda,合併治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床數據積極,但詳細結果尚未公布。
Jemperli目前在GSK的產品線中仍然是一項次要產品,Jemperli第二季度的銷售額為 400萬英鎊(450萬美元),而此次臨床試驗數據有望擴大Jemperli的適應症範圍,該藥於2021年4月首次獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療患有特定遺傳錯誤的子宮內膜癌患者,2021年8月再獲批治療錯配修復機制缺陷的晚期實體癌患者。
《美國》安進37億收購發炎療法公司後再擴大! 建置第二大研究基地
美國時間6日,安進(Amgen)在舊金山建置一座24.5萬平方英尺的研究基地,可容納650名員工,規劃將進行研發癌症、發炎性疾病和心臟代謝藥物的實驗室。安進持續擴展業務,今年8月,安進斥資40億美元收購 ChemoCentryx,該公司專注於治療自體免疫疾病、發炎性疾病與癌症口服療法。該收購交易預計將在本季完成。
《美國》每週一次胰島素將成真!諾和諾德最後一項3a期試驗達標 明年提交上市申請
近(3)日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec,在臨床3a期試驗「Onwards 5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗,icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點,如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖,諾和諾德預計於明(2023)年上半年,在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。
《美國》百靈佳殷格翰斥6億美元取Surrozen新一代靶向再生抗體 攻眼科疾病市場
美國時間6日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)與美國專注在開發調節Wnt訊息傳遞路徑的藥物公司Surrozen,達成近6億美元戰略合作,雙方將共同研究與開發視網膜血管相關疾病的「靶向再生抗體」 SZN-413。
《美國》禮來雙報喜! 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定
美國時間6日,禮來(Eli Lilly)連發喜訊,首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger,將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物;同日,禮來也宣布,其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名:Mounjaro)用於治療肥胖,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation),該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重,更詳細的數據將於明年4月公布。
《英國》《Lancet》默沙東新藥有望成為50年來慢性咳嗽首個解方!
英國時間5日,英國倫敦國王學院醫院(King's College Hospital)胸腔內科教授Surinder Birring分享,總共在全球招募逾2000人的慢性咳嗽(chronic cough)臨床3期試驗數據,研究發現默沙東(MSD)的P2X3受體拮抗劑gefapixant可降低患者60%咳嗽頻率,並緩解70%患者症狀。該研究發表於《The Lancet》。