2023/05/04《國際生技醫藥新聞集錦》
Formus Labs骨科術前規劃軟體 獲FDA髖關節置換手術批准;FDA批准GSK成首款RSV疫苗 適用60歲以上;台灣代表團赴歐響應瑞士生技日 生物產協簽MoU促瑞士雙邊交流
《臺灣》代表團赴歐響應瑞士生技日 生物產協簽MoU促瑞士雙邊交流
近(4月22)日,由歐洲台灣生技協會(ETBA)、台灣生物產業發展協會(Taiwan BIO,簡稱生物產協)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、國立台灣大學(NTU)和Onward Therapeutics共組臺灣代表團,前往瑞士巴賽爾參加Swiss Biotech Day活動。
會議期間,生物產協也在當地與ETBA、瑞士Swiss Biotech Association代表簽訂合作備忘錄,未來在學術、商業上雙邊合作,共同推廣重要活動,並鼓勵瑞士與臺灣生技產業之間的合作與交流。
《臺灣》第三屆 2023 NBRP Demo Day
今(4)日,由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心共同舉辦,為期兩天的第三屆「NBRP Demo Day」(國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會)盛大展開。
→ NBRP Demo Day盛大登場!跨域、跨界、跨國整合助新創走向國際
活動吸引近50家生醫新創公司、學研團隊展出,以及超過500位來自海內外企業、投資者、創投、加速器、醫學機構、ICT(資通訊)廠商、國際大藥廠等人員共襄盛舉,並促成超過30組國際媒合會談。
→ 張鴻仁:台灣精準醫療發展兩大關卡!打通「法規」、「給付」加速落地
上騰生技顧問董事長暨總經理張鴻仁,分享台灣面對精準醫療的挑戰,並直指「政策」與「給付」是精準醫療產業發展的最大關鍵,期許台灣政府能有更開放的監管心態,推動創新精準醫療產品上市。
→ 孔繁建分享美生技趨勢:2021年高峰後仍疲弱、大藥廠尋併購、腫瘤&罕病競爭激烈
Vivo Capital共同創辦人兼執行董事孔繁建在專題演講中,從新創公司的三大要素——技術、資金、人才切入,特別提及美國生技投資在2021年達高峰後,因諸多市場因素而漸疲弱,但許多大型藥廠因商業模式轉變而轉向尋找併購標的;去年8月至今年4月底,安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、安斯泰來(Astellas)等5項大型併購案,併購價格加總就達到860億美金。
→ 醫療、ICT專家齊聚! 臺灣精準醫療發展:國際化、法規鬆綁、人才整合為致勝關鍵
下午場以「跨域:精準健康智慧發展」為題,首次邀請衛福部中央健康保險署副署長李丞華、臺大醫院院長吳明賢、臺灣精準醫療產業協會創會理事長李鍾熙、鴻準精密工業投資長洪偉仁、倍利科技總經理黃建中、宏碁技術長張瑞川,從醫療、ICT角度觀察,臺灣未來精準產業願景與致勝關鍵,及產官學研醫如何有效整合,推動精準產業鏈等議題探討。
→ 如何完善生醫Ecosystem?生技轉譯大師同台獻建言
在活動壓軸中,主辦單位也一連舉辦三場聚焦「園區生態能量」之論壇演講,除了四個進駐園區的重點單位,還邀請到成功大學副校長莊偉哲、長庚大學特聘講座教授游正博、前臺大醫院雲林分院院長黃瑞仁、顧德諮詢公司總經理顧曼芹、免疫功坊創辦人張子文、資誠會計榮譽副所長曾惠瑾、安基生技董事長黃文英、台睿生技總經理簡督憲等在臺深耕多年的轉譯研究、生技產業專家,分別就創新轉譯研究、生技產業現況進行分享。
《紐西蘭》Formus Labs骨科術前規劃軟體 獲FDA髖關節置換手術批准
昨(3)日,紐西蘭醫材公司Formus Labs宣布,其開發的人工智慧驅動(AI-driven)3D骨科術前規劃軟體產品Formus Hip,取得美國食品藥物管理署(FDA)之510(k)批准,用於髖關節置換手術之術前規劃的自動放射圖像處理,讓患者在進入手術室之前,外科醫師就可為患者擬定個人化的手術計畫,並在1小時內,提供從掃描到規劃的高準確度輸出(outputs)。
《美國》FDA批准GSK成首款RSV疫苗 適用60歲以上
美國時間3日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准葛蘭素史克(GSK)所開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Arexvy,預防由RSV引起的下呼吸道疾病,適用對象為60歲以上的高齡族群。這也是美國所批准的第一款RSV疫苗。
《美國》突破性進展!禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化
阿茲海默症(Alzheimer’s disease)治療出現突破性進展!美國時間3日,禮來(Eli Lilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab,在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說,以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效,也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。
《美國》《Nature》特定幹細胞「堵塞」致白髮!? 紐約大學首揭毛囊「黑色素幹細胞」運作機制
近日(4月19日),紐約大學(New York University)醫學院的研究團隊,發現隨著動物毛髮生長時,毛囊內可產生黑色素細胞的特定幹細胞,會隨老化而「堵塞」於固定位置,並不再分化,使製造毛髮時無法有黑色素產生、造成毛髮白化。這也是首次發現「為何老化會導致白髮」的直接證據,該研究發表於頂尖期刊《Nature》。