2020/06/12《國際生技醫藥新聞集錦》

Moderna預計7月進行新冠疫苗臨床三期試驗;Regeneron 啟動新冠病毒雙抗體雞尾酒療法臨床試驗

即時撰文環球生技
日期2020-06-12
2020.06.12 環球生技雜誌編輯部整理

《美國》Moderna預計7月進行新冠疫苗臨床三期試驗

美國時間11日,Moderna宣布已依據美國食品和藥物管理局(FDA)的回饋完成新冠肺炎(COVID-19)mRNA候選疫苗(mRNA-1273)臨床三期試驗的研究計畫。該臨床試驗將為隨機、安慰劑對照試驗,預計受試者約為3萬名,並有望與美國國立衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)一同合作進行。

Moderna指出,根據臨床一期研究的結果,100 μg的劑量為最佳劑量,可以同時達到最高的免疫反應,與最低的不良反應,目前已完成臨床三期所需的疫苗生產,預計將從7月開始進行臨床三期試驗。

《美國》Regeneron 啟動新冠病毒雙抗體雞尾酒療法臨床試驗

美國時間11日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布啟動REGN-COV2的臨床試驗,其為一種用於預防和治療新冠肺炎(COVID-19)的雙抗體混合物。REGN-COV2臨床試驗的受試者有四種:住院新冠肺炎患者、未住院有症狀新冠肺炎患者、暴露於高風險環境的未感染人群(例如醫護人員或急救人員)以及與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的室友)。該安慰劑對照臨床試驗將在多個地點進行。

Regeneron指出,老年人和免疫力低下的患者通常對疫苗反應不佳,抗體混合法可能是其中一種解方。

《美國》美國研究發現ALS相關遺傳基因缺陷有望開啟新治療

近(10)日,馬里蘭大學醫學院( University of Maryland School of Medicine,UMSOM)的研究人員已經確定了UBQLN2基因突變如何導致肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis ,ALS),可能為治療這種破壞性疾病提供潛在的新方法。這種疾病會導致進行性、致命性癱瘓,有時甚至類似於阿茲海默症的精神性退化。這一研究發現已經發表在本週的《PNAS》上。

《英國》與網路巨頭達成COVID-19數據共享交易 英政府遭國會發動串連提起法律訴訟威脅

本週,英國政府發布一份合同顯示,國民保健署(National Health Service,...