即將上市 2018最強十大TOP新藥

撰文記者 趙育麟
日期2017-12-22
圖片來源:endpts

根據醫療市調公司EvaluatePharma發佈的「World Preview」報告中預測了2018年即將上市的10款用於治療愛滋病、糖尿病、癌症和罕見病領域的潛力藥物,以及這10款藥物的2022年銷售額。

1、Gilead Sciences-Bictegravir/F/TAF

適應症:愛滋病

預估銷售額:50.5億美元

Gilead Sciences今年6月和7月分別向美國和歐盟提交了愛滋病雞尾酒療法藥物組合Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide(Bictegravir /F/TAF)的上市申請,根據美國「處方藥使用者費用法案(Prescription Drug User Fee Act,PDUFA)」條例,在2018年02月12日就能知道可否取得藥證。

Gilead多年來一直是愛滋病治療領域的重要參與者,雖然葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)於今年11月最新上市了Juluca(dolutegravir /rilpivirine),但短期內仍很難撼動Gilead在該領域的優勢地位。

在兩項3期臨床研究中,分別進行了Bictegravir /F/TAF vs dolutegravir /abacavir/Lamivudine和Bictegravir /F/TAF vs dolutegravir/F/ TAF的研究,在48周的試驗中,Bictegravir /F/TAF均顯示非劣性,並且具有較好的安全性和耐受性。

2、Novo Nordisk-Semaglutide

適應症:第二型糖尿病

預估銷售額:27.2億美元

就在幾天前,美國FDA通過Novo Nordisk的Semaglutide上市藥證申請。Semaglutide是一種每週注射一次的Glucagon-like peptide-1(GLP-1)糖尿病藥物,並且在一個頭對頭試驗(head to head comparative trial)研究中擊敗了Trulicity,這將給禮來(Eli Lilly)帶來龐大的壓力。

此外,Novo還啟動了一項大型的肥胖症試驗,看看能否讓患者首先擺脫導致糖尿病的體重,這將對市場上所有的藥物產生威脅性。

3、Incyte-Epacadostat

適應症:黑色素瘤

預估銷售額:19.4億美元

Epacadostat是IDO(indoleamine 2,3-dioxygenase)領域的新興藥物,臨床試驗結果顯示,IDO抑制劑與PD-1單抗聯合用藥之後,效果在某些方面優於單獨使用PD-1單抗。

並且,Incyte與PD-1單抗的兩大巨頭Merck和BMS(Bristol-...