《BIO2020》「以疫苗打贏新冠肺炎之戰」系列之二

美國國家科學院Margaret Hamburg:研發到製造 整體疫苗生態圈為關鍵

即時撰文記者 巫芝岳
日期2020-06-10
2020.06.10環球生技雜誌/記者 巫芝岳

9日,BIO 2020 大會疫苗論壇第二部分,針對新冠肺炎(COVID-19)疫苗在研發過程的臨床試驗階段,及合作研發上的關鍵,BIO大會邀請到包括疫苗公司Novavax研發長(president of R&D) Gregory Glenn、美國國家科學院外交負責人(foreign secretary) Margaret Hamburg、美國食品藥物管理局(FDA)生物製品評估和研究中心(CBER)理事Peter Marks、賽諾菲(Sanofi)科學長Gary Nabel、嬌生(J&J)科學長暨執行委員會副主席Paul Stoffels等專家進行探討。

杜克大學健康政策中心主任Mark McClellan:疫苗進入大規模使用門檻仍多

主持該會議的杜克大學健康政策中心(Duke University Margolis Center for Health Policy)主任Mark McClellan,首先指出,疫苗通過臨床驗證、取得緊急使用授權(EUA)後,要進入能讓大規模人口使用的狀態前仍有多項原則。

這些原則包括,需再經過進行真實世界的研究(real-world study)近一步確認其有效性和安全性,以及在已準備好各項療法製造量能的情況下,再依風險分攤付款(shared-risk payment)的概念調整製造量能。

Novavax研發長Gregory Glenn:政府、企業外單位資助疫苗研發重要

Novavax研發長Gregory Glenn表示,Novavax利用其擅長的重組蛋白平台,目前已開發出COVID-19候選疫苗「NVX-CoV2373」。除了研發,為了擴大日後疫苗產能,也積極與他廠合作,例如5月底剛以1.67億美元收購了捷克疫苗公司Praha Vaccines,期望讓該疫苗的產量達到一年10億劑。

Glenn也強調,在疫苗開發過程中能獲流行病防範創新聯盟(CEPI)、政府單位等資助 (Novava...