用威而鋼治療胎兒生長缺陷?!臨床試驗大喊停

撰文記者 徐淨
日期2018-07-27
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圖片來源:網路

一段時日之前,一項二期臨床試驗由於造成11名新生嬰兒死亡,緊急勒令暫停,國際媒體爭相報導,該試驗,在利用威而鋼(Sildenafil)治療胎兒生長問題。試驗由11家醫院執行,包括荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心以及在荷蘭和其他國家的其他醫院。試驗起始於2015年,原規劃2020年結束。

該項二期臨床試驗命名為STRIDERSildenafil Therapy in Dismal Prognosis Early-Onset Fetal Growth Restriction),利用威而鋼治療預後不良的早發胎兒生長缺陷。目前,STRIDER全面暫停,包括在其他國家進行中的類似試驗也不得進行。

研究團隊將被診斷出胎兒生長缺陷的孕婦分為兩組,一組服用威而鋼,一組服用安慰劑,待孩子出生後,再對兩組新生兒各項指標作評比,來評估威而鋼對患病胎兒生長的作用。

而阿姆斯特丹醫學中心發生了11名新生兒死亡的事件,這11例死亡病例全部來自服用威而鋼的治療組,並且全部都是死於肺高壓(persistent pulmonary hypertension),治療組中,另有...