停經後婦女骨質疏鬆症藥物 Evenity 獲 FDA 批准

撰文實習記者 吳佳穎
日期2019-04-10
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停經後婦女骨質疏鬆症藥物 Evenity 獲 FDA 批准(圖片來源:網路)

美國食品藥物管理局 (FDA)昨 (9) 日批准Amgen與比利時製藥公司UCB合作開發的 Evenity (romosozumab-aqqg) 上市。該藥物為治療婦女停經後所造成骨質疏鬆症之高危險群,包括曾具骨折病史、或對現行治療骨質疏鬆症方式無法承受或無效等婦女。

Evenity是由Amgen和UCB兩大製藥公司聯手自2004年開發至今。其為一單株抗體,可阻斷抑硬素 (sclerostin) 的作用,並增加骨質生成。該藥物為注射式,值得注意的是,該藥物骨質生成的效率在治療一段時間後會逐漸下降,因此治療劑量不宜超過 12 次,若在該療程結束後仍需進行相關治療,則應轉往其他方式,以減少骨質破壞的風險。

該藥物於過去兩項主要的臨床試驗中,共超過 10,...