近日(8),瑞典製藥商阿斯利康(AstraZeneca)與日本第一三共株式會社( Daiichi Sankyo)共同發布,其合作聯手研發的藥物 trastuzumab deruxtecan (DS-8201a),在臨床二期試驗中,用於治療表現陽性 Her2 且患有乳腺癌之患者有明顯成效。他們表示,這些試驗結果,將支持 2019 下半年度遞交該藥物的生物製劑許可申請。
AstraZeneca 與 Daiichi Sankyo 在今年3月成功達成約 69 億美元的研發協議。這項計畫利用 Daiichi Sankyo 特有高強度的有效藥物負載量及細胞膜通透性技術,可有效幫助該 ADCs 藥物順利偵測表現量相對低的 Her2 的腫瘤。
在先前的一期的臨床數據顯示,該藥物能在平均七次治療失敗的Her2陽性乳腺癌受試者中達到60%的緩解率,顯示患者保留一定程度的Her2表現,trastuzumab deruxtecan就能轉化其臨床益處。
直至現今,乳腺癌仍是全球婦女最常罹患的癌症之一,其中,更有高達 20% 的患者表現 Her2 陽性。儘管目前有多種治療方法以 Her2 為標靶,如 trastuzumab、pertuzumab 以及 trastuzumab emtansine 等鎖定 Her2 的單株抗體。但這些治療對患者...