2020/06/03《國際生技醫藥新聞集錦》

FDA局長Stephen Hahn誓言將永久採用新冠快速審核制度;禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗;Lumendi無創闌尾手術患者隔天可恢復工作

即時撰文環球生技
日期2020-06-03
環球生技每日國際生技醫藥重大新聞。(圖片來源:網路)

《臺灣》工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

今(3)日,工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」,具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色,可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢,不僅有助於醫院管控,在未來的邊境防疫上,搭配工研院的疫開罐,僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。

《臺灣》藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

昨(2)日,藥華醫藥(6446)宣布,其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)通過台灣衛福部新藥查驗登記審查,適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人(PV),藥華藥表示,領取藥證後P1101即會在台灣正式上市,將持續向健保署申請P1101納入健保給付,也將透過整併泛泰醫療公司為子公司,拓展P1101在台灣的銷售市場。

《美國》禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗

近(1)日,禮來(Eli Lilly)宣布,啟動與AbCellera合作開發的治療COVID-19患者抗體療法LY-CoV555臨床一期試驗。預計首批試驗患者將在美國醫療中心,包括紐約大學Grossman醫學院和洛杉磯的錫安山(Cedars-Sinai)醫學中心進行。

該抗體最早是由AbCellera和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)疫苗研究中心,從美國最早COVID-19康復的一名患者血液樣本中發現的抗體,後來AbCellera與禮來合作於三個月內將該抗體設計針對新冠肺炎病毒棘蛋白的中和性IgG1單株抗體。

《美國》FDA局長Steph...