AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美元

撰文記者 巫芝岳
日期2019-08-23
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AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美(圖片來源:網路)

昨(22)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)達成了價值9500萬美元的交易,取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。

透過PRV,AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月,使產品的審查能在六個月內加速通過。

AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物,但預計將會是其未來12月內,AstraZeneca將提交FDA的10項產品中的一項。

AZ計畫提交審查的藥物,包括腎性貧血(renal anemia)藥物roxadustat,該藥物的競爭對...