輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定

撰文記者 巫芝岳
日期2019-08-30
輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定 (圖片來源：網路)

美國時間29日，SpringWorks Therapeutics宣佈其纖維瘤口服新藥nirogacestat已獲得美國FDA的突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)，加上該藥物先前已獲得的孤兒藥資格(ODD)與快速通道認定(FTD)，預計將更加速取得FDA核准。

SpringWorks Therapeutics為2017年自輝瑞(Pfizer)拆分而出的新創公司；本次FDA給予的BTD，主要針對其臨床一期與二期試驗的數據。試驗評估了24例硬纖維瘤患者單用nirogacestat治療的療效，結果顯示通過固體腫瘤反應評估(RECIST)的...

閱讀全文

記者 巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
下一篇
WHO將開放基因編輯臨床試驗註冊 生殖細胞研究在列

TOP
  • 讀者服務電話：(02)2726-1065時間：週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務