捲土重來!Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准

撰文記者 劉端雅
日期2019-10-30
Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准。(圖片取自網絡)

25日,總部位於加州的Zogenix公佈了其研究藥物Fintepla(治療罕見兒童癲癇症 )– Dravet症候群(Dravet Syndrome)的最新臨床試驗數據,有望增加獲得FDA批准的機會。

Zogenix表示,Fintepla(fenfluramine, 芬氟拉明)在該研究中,發現其耐受性良好,任何患者在任何時候均未觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓。Fintepla在前三期的試驗中,在6歲以下的Dravet症候群中,75.5%的驚厥性癲癇患者可長期減少發作。相比之下,6歲以上年齡組的中位數下降了60.1%,而總體研究人群(2-18歲)的中位數下降了63.6%。

Zogenix強調,針對前三期研究的事後分析顯示,高危險的強直陣攣發作...