糖尿病兒童治療新選擇! 賽諾菲長效胰島素適應症再擴大

撰文記者 巫芝岳
日期2019-11-29
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糖尿病兒童治療新選擇! 賽諾菲長效胰島素適應症再擴大 (圖片來源:網路)

近(27)日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布擴大賽諾菲(Sanofi)的長效型基礎胰島素Toujeo (insulin glargine U300)適應症範圍,批准其用於治療6歲以上第1型糖尿病患者,在此之前,該藥物僅限用於18歲以上患者。

此批准主要基於賽諾菲在11月4日宣布的EDITION JUNIOR試驗結果,該試驗針對463例6-17歲的第1型糖尿病患者,比較其使用insulin glargine U300 (Gla-300)和目前最常見的長效型胰島素insulin glargine U100 (Gla-100)的效果。

試驗在26週後達到主要終點,結果顯示,兩種療法在六個月內皆能顯著降低患者平均血糖值,患者發生低血糖...