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近(27)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布擴大賽諾菲(Sanofi)的長效型基礎胰島素Toujeo (insulin glargine U300)適應症範圍，批准其用於治療6歲以上第1型糖尿病患者，在此之前，該藥物僅限用於18歲以上患者。
此批准主要基於賽諾菲在11月4日宣布的EDITION JUNIOR試驗結果，該試驗針對463例6-17歲的第1型糖尿病患者，比較其使用insulin glargine U300 (Gla-300)和目前最常見的長效型胰島素insulin glargine U100 (Gla-100)的效果。
試驗在26週後達到主要終點，結果顯示，兩種療法在六個月內皆能顯著降低患者平均血糖值，患者發生低血糖...
