《臺灣》萊鎂醫投入新冠IVD開發 4月營收年增332.87％

今(19)日，開發睡眠呼吸醫材的萊鎂醫(6633)表示，為應對國內疫情，公司已提早在今年第一季開始，提供醫療器材客製化開發服務，投入新冠體外檢測醫療器材(IVD)產品開發與製造，帶動今年4月合併營收新台幣374萬元，年增332.87％，累計萊鎂醫前4個月合併營收達新台幣953萬元，較去年同期年增達197.35%，整體營收優於預期。

《臺灣》全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDA Type-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。

《澳洲、美國》新冠肺炎新療法：siRNA+奈米粒子 小鼠肺部病毒量減少99.9%

近(13)日，澳洲格里菲斯大學(Griffith University)與美國希望之城醫學中心(City of Hope)的科學家，開發出一項利用小干擾RNA (siRNA)直接攻擊病毒基因的技術，並搭配奈米脂質粒子，將siRNA送入患者肺部。目前該技術在臨床前試驗階段，已證實在感染病毒的小鼠身上，可降低99.9%的病毒量、改善存活率。該研究發表於期刊《Molecular Therapy》。

《美國》歷時三年開發 Google推出AI皮膚疾病輔助診斷工具

5月18-20日，Google舉行的網路開發者年會Google I/O中，Google發表了其最新的AI皮膚病輔助診斷工具，共可識別288種皮膚狀況，協助醫師診斷。該工具經三年時間、透過包含65,000張診斷出病症的圖像訓練開發而成，且已獲得歐盟CE認證，其相關試驗也將在今年展開。

《美國》GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。

此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、英國(B.1.1.7)和南非(B.1.351)三種變種病毒。

《美國》美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因  警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常

兒童與年輕人感染COVID-19後，多數出現較輕或無症狀情況，但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日，耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者，其警報蛋白(alarmin)、NK / CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicity effectors)表現較高，研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immunity》期刊上。

《美國》BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus，達成15.6億美元授權協議，BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可，優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症，該藥目前正處於臨床前開發階段，預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。

《美國》The Lancet：全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率

美國時間16日，《The Lancet》婦女與心血管疾病委員會(women and cardiovascular disease Commission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。

《歐洲》歐盟將成立跨域防疫陣線「HERA」5大方向部署物資、加速新科技上市

近(17)日，歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署，將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(European Health Emergency Preparedness and Response Authority, 縮寫HERA)，目標是透過此一預防專責機構，串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization)，建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍，預計將在今年下半年的立法提案中提出。

《全球》全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。