《臺灣》北極星ASCO發表軟組織瘤二期試驗成果 療效高於標準化療用藥
 
昨(7)日，北極星藥業-KY(6550)宣布以於美國時間6月4日舉辦的美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)會議中，口頭發表由華盛頓大學醫學院主持之軟組織瘤二期臨床試驗成果。
 
公司表示，此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各種不同的調整，以期將來可以減少化療劑量，降低化療所帶來的副作用。
 
試驗結果顯示，較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與最好的療效，且對ASS1為陰性的患者有更顯著的療效。
 
《臺灣》次世代抗體新里程領先全球 醣基、永昕結盟 加速二代廣效型新冠疫苗開發
 
今(7)日，醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄，醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM，將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。 
 
《臺灣》藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠
 
繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後，昨(6)日，藥華醫藥宣布又一好消息，藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知，預估於8月中至9月底來台查廠。
 
《臺灣》2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」
 
昨(6)日，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)」將於7月21日至25日如期舉行，並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽，讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。
 
今年大會主題為「疫情中生技產業再出發 (A Brave New Era for Biotechnology)」，邀請多位重量級國際講者包括2020年諾貝爾醫學獎得主Michael Houghton以及有「生醫愛迪生」之稱的MIT知名發明創業家Robert Langer等全球知名講者與會。
 
今年亞洲生技大會主要活動，包含論壇與展覽、全球24小時一對一商機媒合平台、公司展望說明會等。展覽部份已吸引超過559家廠商參展，歐美菲澳等近百家國內外公司參與公司展望說明會，期盼生技醫藥產業，在疫後的新時代，提供更多國際化夥伴商機媒合的機會。
 
《臺灣》疫情下的產業火線--王欽堂：落實遠距醫療助疫 健保、藥品配送、金流 亟需產官醫協作
 
國內新冠疫情持續升溫下，衛福部的「視訊診療」緊急政策持續延長，但除了醫院視訊看診外，國內也有許多網路健康照護平台，提供免費/付費的專業醫師諮詢服務。除了方便使用外，也可望達到分流效果、降低民眾染疫的風險。
 
本刊專訪網路健康照護平台醫聯網創辦人王欽堂。他表示，對醫聯網而言，除了C端的諮詢民眾外，B端合作的醫師數量也因為線上需求量增加、線下門診量減少，而帶動成長。王欽堂也分享了他認為此時政府、醫療體系和遠距醫療業者三方，仍可互相協作，好讓民眾熟悉遠距看診、諮詢的模式。
 
《英國》研究初顯疫苗混打更強保護力 英國擬今秋展開第三劑混打
 
新冠疫苗混打，能否帶來更高的抵抗力，甚至是對抗變種病毒？今年2月初，英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗，以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗，期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性；昨(6)日，據英國《衛報》(The Guardian)報導指出，英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果，評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。

《美國》蛋白質降解藥物開發崛起成新寵！ Stablix Therapeutics 啟動募集6300 萬美元創新高
 
美知名生物醫學創投Versant Ventures 去年才領投推出 Lycia Therapeutics，創下A輪5000 萬美金支持其蛋白質降解方法，近日美國時間（4日），Versant再次出馬領投Stablix募集到6300 萬美元啟動資金，創下新高。Stablix 技術正是相反地要讓靶向的蛋白質更穩定，防止其進入細胞內被降解。Stablix計畫利用這筆資金優化其技術，並將至少一個項目推進臨床試驗批准，治療目標包括罕見疾病、癌症和免疫系統疾病。
 
《美國》FDA首批ProMetic 第一型纖維溶解酶原缺少症罕病用藥
 
美國時間4日，FDA宣布首次核准ProMetic Biotherapeutics所開發的Ryplazim (plasminogen, human-tmvh)，用於罕見遺傳性疾病「第一型纖維溶解酶原缺少症」(plasminogen deficiency type 1)治療。該疾病會對患者身體正常組織造成損傷、影響器官功能，且可能導致失明。
 
《美國》FDA 同意再生元新冠抗體雞尾酒療法劑量減半使用
 
美國時間4日，FDA宣布更新針對再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)所開發的新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV (casirivimab + imdevimab)的緊急使用授權，同意再生元將其使用的抗體劑量減半到1200 mg (原劑量為2400 mg)。
 
REGN-COV 雞尾酒抗體療法獲得FDA EUA核准，用於成人，以及12歲以上且40公斤的兒童，臨床試驗上此療法有助於降低高危險群的住院或死亡風險達70%，但在進行多項臨床試驗後，再生元發現抗體劑量減半也能達到一致的防住院/重症效果。
 
《美國》《Nature》子刊：Scripps 老藥新用 篩出4高潛力抗新冠藥
 
美國斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)發表一項新研究，經大量篩選一萬種以上的藥物或化合物，最後找出4種臨床已批准使用的藥物，及9種處於開發階段的化合物，具有很高的潛力可作為新冠肺炎(COVID-19)口服藥。該研究於6月3日發表於《Nature Communications》。
 
《美國》《Science》揭免疫力新來源 腦膜免疫細胞來自顱骨！
 
近(3)日，美國聖路易斯華盛頓大學醫學院團隊發表兩項新研究於《Science》，首次發現腦膜中的許多免疫細胞，其實來自顱骨骨髓，且透過骨頭中的特殊通道直接抵達大腦，這些細胞來自以前從未被發現的新來源。
 
《國際》G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗
 
美國時間4日、5日，七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論，並制定了一項計畫，「未來若有新興傳染病出現，將在100天內準備好疫苗」。在會後，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)都支持這項計畫。