美國時間23日，醫材大廠必帝(Becton Dickinson, BD)宣布，其家用導管系統「PeritX」已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證，讓過去僅能在醫療院所進行的腹水插管引流，得以在家中進行。PeritX也成為目前第一項適用於所有類型腹水的家用產品。

PeritX最早於2005年獲得批准，但先前僅適用於癌症引起的惡性腹水，本次獲擴大批准後，所有原因引起的腹水(包括復發性、非惡性腹水)皆可使用該儀器，可望造福肝硬化族群等更廣大、更容易發生腹水的疾病患者。

該系統包括一個連接到引流袋的隧道式導管(tunneled catheter)，以及可主動真空吸出腹水的儀器，患者通常需每天或每兩天使用一次。

BD周邊介入(peripheral intervention)儀器部門全球總裁Padraic O’Brien表示，腹水患者通常身患多種需同時治療的疾病，而該系統使他們能便利緩解腹水積聚的不適，並在家中有更多時間陪伴親人。

腹水是肝功能衰竭時常見的症狀，容易引起這些非惡性腹水的原因，包括：肝硬化、心衰竭、胰腺炎等，也有10%的病例為與癌症相關的惡性腹水，常見於乳癌、結腸癌、胃腸道癌症等。

除了BD以外，比利時公司Sequana Medical也正在開發一項可完全植入體內的幫浦「Alfapump」，透過將液體從腹腔吸入膀胱，讓腹水得以快速自然排泄。

Alfapump於2019年初，獲得FDA突破性醫材認定，該公司在獲批幾天後於比利時上市，首次公開發行(IPO)募得約3200萬美元的資金；之後，Sequana也啟動了一項大型臨床試驗，期望進一步取得FDA的批准。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/bd-s-at-home-abdomen-fluid-drainage-system-lands-1st-fda-nod-for-both-cancerous-benign

(編譯/巫芝岳)