《臺灣》藥華藥P1101新冠三期臨床獲衛福部核准 全台五家醫院啟動收案

今(25)日，藥華藥(6446)宣布，由藥華藥邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT)，已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。

藥華藥總經理黃正谷博士表示，P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療新冠肺炎用藥，進度領先台灣其它藥廠，規劃收案人數達318人，也是台灣目前規模最大的新冠藥物臨床計畫。有鑑於國內疫情減緩，公司不排除在海外加收病患；若結果達標，公司將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。

《臺灣》宏智生醫、聲帆、北大產學合作 首套漸凍人居家用腦波溝通、語音合成系統
 
昨(24)日，宏智生醫科技股份有限公司、臺北大學通訊系語音暨多媒體訊號處理實驗室與聲帆股份有限公司聯合舉辦捐贈快閃活動，宏智生醫科技捐贈10套腦波溝通系統，臺北大學通訊系語音暨多媒體訊號處理實驗室、聲帆股份有限公司，則捐贈客製化文字轉語音系統20套。
 
此次捐贈的漸凍病友智慧溝通系統，其中的腦波儀，是採用貼片形式，方便病友居家使用，並且動「眼」便有緊急叫人鈴的功能；文字轉語音系統方面，病友只要在電腦輸入文字，便能用自己的聲音「發聲」。
 
《臺灣》尖端醫攜光田醫院 治脊髓損傷申請案獲准
 
今(25)日，尖端醫(4186)宣布，日前攜手光田綜合醫院合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞治療」治療脊髓損傷申請案。截至目前，尖端醫細胞治療申請案經衛福部核定，已佔有7件。
 
《臺灣》行動基因攜手Cerba Research 建亞太臨床檢測服務機構
 
今(25)日，行動基因宣布與Cerba HealthCare旗下領先全球的臨床試驗實驗機構Cerba Research合資策略聯盟，雙方將在台灣建立一個服務範圍涵蓋亞太地區的臨床檢測服務機構。該機構以拓展精準醫學為主軸，提供中央實驗室、流式細胞技術、組織病理檢驗和轉譯醫學研究等服務。
 
《韓國》三星大力投資2050億美元 助含生物相似藥、生物製藥CDMO發展
 
昨(24)日，韓國三星集團(Samsung Group)宣布，將在三年內耗資高達2050億美元，擴張其生物製藥、半導體和電信等業務的發展，其中包括開發生物相似藥的Samsung Bioepis，和發展疫苗、細胞和基因療法委託開發與製造(CDMO)的Samsung Biologics。
 
三星表示，1540億美元 (占75%) 將用於韓國本土，升級其設施和業務。例如Samsung Biologics，將於仁川的基地建造兩座新工廠；此外，三星也計畫透過培養生物製造人才、促進供應鏈本土化，以及為生技公司提供技術支持，來刺激韓國當地的生技聚落發展。
 
《全球》《The Lancet》全球高血壓成年患者人數翻倍 中低收入國家成長快
 
美國時間24日，一份發表在《The Lancet》、跨184國、逾億人參與的血壓量測研究指出，從1990到2019年，全球患有高血壓的成年人(30歲到79歲) 人數成長了一倍。1990年的高血壓患者，分別為男性3.17億人、女性3.31億人，到了2019年增長為男性6.52億人、女性6.26億人。
 
該研究也指出，大多數的增長出現在低收入及中等收入國家，例如哥斯大黎加、哈薩克、南非、巴西、土耳其、伊朗等。研究團隊認為，這表示擴大全民醫療衛生覆蓋率和強化基礎醫療，有助於改善高血壓照護，並減輕疾病帶來的負擔。
 
《美國》《Immunity》新種抗體抵禦變種新冠病毒 對棘蛋白具高度與廣泛中和性
 
近(18)日，美國華盛頓大學醫學院(WUSM)研究團隊找出了一種抗體，該抗體在低劑量時對不同的變種病毒具有高度保護力。此外，當抗體附著於病毒上時，其接觸點在不同變種間幾乎沒有區別，這代表該區域不容易對抗體產生抗性。該研究刊登於《Immunity》。
 
《美國》羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法
 
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與 Shape Therapeutics 合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元；Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。
 
《美國》CDC最新報告：未接種新冠疫苗 重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％
 
昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。
 
《美國》異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持
 
誘導型多潛能幹細胞 (iPS細胞) 朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司Shoreline Biosciences，接連獲得與Gilead Biosciences旗下Kite Pharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。
 
《美國》激戰CRISPR!? Vertex砸23億與Arbor達成合作 直擊bluebird bio地盤
 
近(24)日，美國福泰製藥(Vertex Pharmaceuticals)與合作夥伴Arbor Biotechnologies達成一項新的研究合作協議。該協議將投資12億美元，進行CRISPR領域的技術研發，用於治療第一型糖尿病(T1D)以及先前已著手的鐮刀型紅血球(SCD)和β地中海型貧血(Thalassemia)。