2022/03/02《國際生技醫藥新聞集錦》

宏碁智醫明轉興櫃 AI輔助診斷軟體VeriSee DR進軍亞洲六地銷售;RNA疫苗廠CureVac成立子公司 攻自動化RNA生產製造 

撰文環球生技
日期2022-03-02
圖片來源:pixabay
《臺灣》宏碁智醫明轉興櫃 AI輔助診斷軟體VeriSee DR進軍亞洲六地銷售 
 
今(2)日,專注人工智慧醫學影像判讀的宏碁智醫(6857)宣布,將在明(3)日轉至興櫃一般版進行交易,宏碁智醫先前是以生技醫療業類別,於2021年10月27日登錄興櫃戰略新版。
 
目前,宏碁智醫旗下AI輔助診斷軟體VeriSee DR已成功導入全台60家以上的醫療院所、含50%以上醫學中心、累積服務100,000人次以上。同時,已於台灣、泰國、印尼及菲律賓等地取得FDA醫材許可證,並於越南及印度取得銷售資格。其中除台灣外,已於印度醫院落地,並在其他國家持續進行推廣中。
 
《臺灣》法德藥券商辭任 停止興櫃交易
 
日前(28),法德藥(4191)重訊宣布,由於公司主辦輔導推薦券商─德信證券辭任,因此,法德藥將停止股票買賣,目前正在積極接洽其他證券商中。
 
《臺灣》雲象科技攜手奇美醫院AI輔助診斷罕見淋巴瘤 登上國際權威期刊
 
今(2)日,數位病理及醫療影像AI領導廠商雲象科技所研發的醫療影像AI應用,成功協助醫師對淋巴瘤可有更細緻且精確的診斷方法,這項研究成果已獲刊登於國際知名醫療期刊《Cancers》。
 
《德國》RNA疫苗廠CureVac成立子公司 攻自動化RNA生產製造
 
今(2)日,德國mRNA疫苗及療法開發商CureVac宣布,將成立一個全資子公司CureVac RNA Printer GmbH,專注發展RNA印表機技術(RNA printer),該技術可將RNA疫苗與療法的製造過程自動化,目前,該RNA印表機已經從原型機發展成可運作的設備,進駐CureVac的總部,並正在申請可供人類使用材料的生產許可證與認證。
 
CureVac RNA Printer GmbH的發言人指出,RNA印表機技術可以生產出客製化的治療型癌症疫苗,或是大量生產流行性疫苗。
 
《美國》連結拜登「癌症登月計畫」美FDA公布癌症臨床試驗最終指南 目標25年內降低癌症死亡率50% 
 
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,已公布三項癌症臨床試驗最終指南,內容涉及將年長者納入癌症臨床試驗、擴大癌症疾病的首次人體(FIH)試驗、在主方案(Master protocol)試驗中開發有效臨床策略,以加速腫瘤藥物、生物製劑開發。這三項指南與拜登總統重啟的「癌症登月計畫(Cancer Moonshot)」目標一致:促進癌症預防、檢測、研究、和病人照護。
 
《美國》艾伯維出手強化腦神經藥物布局!上看10億美元收購比利時新創Syndesi
 
美國時間1日,艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront),收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司Syndesi Therapeutics,且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果,艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局,進軍一系列的認知功能受損疾病市場。
 
《美國》「免疫記憶」非後天免疫專利!《Science》先天免疫重大發現:腸黏膜特定淋巴細胞 可記憶病原體
 
近日(2月24日),法國巴黎巴斯德研究所(Institut Pasteur, Université de Paris)的科學家,發現腸道中的特定先天免疫細胞,對病原體會產生記憶性,再度接觸病原體時,會產生較初次接觸更劇烈的免疫反應。過去,科學家僅確定動物的後天免疫具有「免疫記憶」(immune memory),對先天免疫的記憶功能發現甚少;而本次發現,可謂「先天免疫具記憶性」的再一項重要證據。該研究刊登於期刊《Science》。
 
《美國》Reata遺傳性腎臟疾病新藥尿蛋白肌酸酐比、血壓升 FDA拒絕批准
 
2月28日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,由於治療亞伯氏症候群(Alport Syndrome)的遺傳性腎臟疾病新藥bardoxolone,缺乏有利的功效與安全性數據,因此無法批准Reata Pharmaceuticals的新藥查驗登記(NDA)。