《臺灣》長聖細胞新藥UMSC01 申請美FDA急性心肌梗塞臨床2a期試驗

今(8)日，長聖國際生技(6712)宣布，旗下新藥異體臍帶間質幹細胞UMSC01，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療急性心肌梗塞的臨床2a期試驗，且是臺灣第一家以細胞治療急性心肌梗塞產品，完成美國FDA與台灣食藥署(TFDA)臨床一期試驗的生技業者。

長聖表示，UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床一期試驗，結果分析顯示產品安全性良好、療效可期，試驗成果也獲得國際心臟醫學雜誌《Frontiers in Cardiovascular Medicine》接受刊登。

《臺灣》「長庚尖端免疫實驗室」引進全國第一台高參數、次世代流式細胞儀 打造免疫精準轉譯醫學

2013年國際頂尖期刊《Science》雜誌，將癌症免疫療法選為年度最佳具有突破性的科學進展、免疫療法近幾年也成為美國臨床腫瘤學會(ASCO)倍受矚目議題。長庚醫院為集結更豐沛臨床資源、學術研究，於2020年正式掛牌成立「長庚尖端免疫實驗室」，並引進全國第一台高參數流式細胞儀與多項高階儀器，提供研究人員進一步了解免疫系統在疾病治療中扮演的角色。

《臺灣》攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究 衍生基因療法登上《Nature Cancer》  

今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF) Valerie Weaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(death checkpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《Nature Cancer》。

《美國》臨床2期失利！ Neurocrine暫停「原發性顫抖症新藥」開發

美國時間5日，開發神經和內分泌相關療法的Neurocrine Biosciences宣布，其2019年起，向Idorsia支付共5千萬美元取得的原發性顫抖症(essential tremor)藥物NBI-827104，因臨床2a期試驗失敗而將暫停開發。

《美國》Viz.ai硬腦膜下血腫判讀AI 獲FDA批准

近(5)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布，其最新的腦部核磁共振(CT)判讀演算法「Viz SDH」，取得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該工具可自動判讀CT影像中的急性和慢性硬腦膜下血腫，透過識別出疑似出血部位、自動勾勒可能受血腫影響的區域並計算，其發現硬腦膜下血腫的敏感性和特異性，分別為94%和92%。

《美國》首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

美國時間5日，第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu (deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。

《美國》1年內拚第4併!? 輝瑞擬斥50億美元併購Global Blood 

近(5)日，據外媒《華爾街日報》報導，輝瑞(Pfizer)傳出將斥資50億美元收購藥廠Global Blood Therapeutics的消息，若收購成功，Global Blood將成為輝瑞近一年來收購的第四家公司，也被外界認為是其因新冠疫情收入大增後的擴張動作之一。

《美國》不須子宮、精卵！《Cell》首見全人工合成鼠胚胎模型

美國時間1日，以色列魏茨曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)僅透過在培養皿培養幹細胞，在沒有子宮、卵子、精子的情況下培養出小鼠的人工合成胚胎模型(synthetic embryo models)，將成為利用幹細胞培養發育成用於移植的組織或器官的一大里程碑。這項研究也是首次成功在子宮外培育出全人工合成的小鼠胚胎。該研究發表於《Cell》。

《美國》亞馬遜39億美元併購One Medical進攻初級醫療 將帶來什麼影響？  

7月22日，跨國電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布以39億美元鉅額收購One Medical，一舉囊括近80萬名患者的初級醫療(primary care)而震驚一時。對此，生醫創投OMERS Ventures投資經理人Christina Farr於近(7)日接受了外媒NPR訪談，並評論亞馬遜在醫療服務的發展策略，以及可能帶來後續的影響。