2022/08/09《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics;Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea

撰文環球生技
日期2022-08-09
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輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics;Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高 EPS 0.81
 
今(9)日,醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示,董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元,年增25.63%,創歷年同期新高;稅後淨利1,733萬元,不僅相較去年由虧轉盈,更創歷年同期次高,每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。
 
《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功! 術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組
 
今(9)日,台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會,宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗,第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果,顯示該藥物對白內障術後患者,抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。
 
《美國》Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea
 
美國生技公司Kodiak Sciences開發的新型抗體生物聚合物複合體(antibody biopolymer conjugate) tarcocimab tedromer (又稱為KSI-301),雖然先前在濕性老年性黃斑部病變臨床試驗失利,美國時間8日,該公司表示,其在臨床三期試驗中,治療視網膜靜脈阻塞(RVO)引起之黃斑水腫的療效,媲美再生元(Regeneron)與拜耳(Bayer)的暢銷藥物Eylea,且安全與耐受性良好。
 
《美國》輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics  攻罕見血液疾病市場
 
美國時間8日,輝瑞(Pfizer)正式宣布以每股 68.50 美元,總價 54 億美元收購藥廠Global Blood Therapeutics (GBT)。GBT用於治療鐮刀型紅血球疾病(SCD)的產品Oxbryta(voxelotor),於2021 年創造了 1.947億美元營收,此數額仍在持續增長。輝瑞表示,希望透過其影響力,使Oxbryta滿足全球治療SCD的需求。
 
除了先前獲批的Oxbryta,GBT的另外兩項SCD藥物inclacumab 和 GBT021601,分別處於臨床三期研究和臨床二期研究,並於今年6月被指定用於孤兒藥和罕見兒科疾病的實驗治療。Inclacumab是新型P-選擇蛋白抑制劑(P-selectin inhibitor),GBT601則是下一代鐮刀型血紅蛋白聚合抑制劑(sickle hemoglobin polymerization inhibitor),旨在改善溶血(hemolysis)和血管閉塞(vaso-occlusive)的頻率。輝瑞表示,未來這些藥物將為SCD患者帶來希望,並可望產生30億美元的全球銷售額。
 
《美國》正性、負性症狀同時改善! 
Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷 盼成半世紀來首款創新機制藥物
 
美國時間8日,波士頓生技公司Karuna Therapeutics宣布,其思覺失調症藥物KarXT (xanomeline-trospium)在一項臨床三期研究中顯示,可有效減輕患者的正性與負性症狀,突破過去藥物難以改善負性症狀(如:缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸,並堪稱為50年來,該領域第一款在作用機制上真正創新的藥物。
 
《美國》史上最大臨床前ADC交易!GSK 14億美元投MersanaHER2癌症新藥
 
美國時間8日,葛蘭素史克(GSK)和生技公司Mersana Therapeutics達成合作協議,共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC) XMT-2056,目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款,後續還有總價值高達13.6億美元的費用,成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。
 
《美國》Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症!FDA批治子宮內膜異位症疼痛
 
近(5)日,製藥金童Vivek Ramaswamy其創立的Roivant Sciences公司旗下Myovant Sciences宣布,與輝瑞(Pfizer)共同研發,每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
《美國》UCLA研究:胞外囊泡表面蛋白 有望早期偵測肝癌
 
近日,由加州大學洛杉磯分校(UCLA)強森癌症中心(Jonsson Comprehensive Cancer Center)的研究人員領導,50多名研究人員參與的團隊,開發了一種評估胞外囊泡(extracellular vesices, EVs)表面蛋白的新技術,其區分早期癌症和肝硬化的ROC曲線下面積為0.95,有潛力用於早期檢測肝細胞癌(HCC)。研究在7月31日發表於《Hepatology》(肝病學)。