Bodyport智慧體重計獲FDA 510(k)批准 實現心、腎衰竭患者遠距照護未來

撰文環球生技
日期2022-08-10
Bodyport智慧體重計獲FDA 510(k)批准 實現心、腎衰竭患者遠距照護未來 (圖片來源:Bodyport)
美國時間9日,Bodyport公布其非侵入性生物標記平台Bodyport Cardiac Scale™已獲得FDA 510(k)許可,提供患有心衰竭和腎臟疾病等需要管理體液的患者能夠在測量體重的同時,以非侵入性的方式評估心臟功能和體液狀態。
 
Bodyport表示,Bodyport Cardiac Scale™是針對心腎疾病患者遠距照護的重要里程碑,該平台利用先進的感測器和演算法測量血流動力學(hemodynamic)的生物標記後,透過網路將數據發送給照護團隊,以更即時、更有效的方式為在家中的患者提供照護。
 
Bodyport計劃在下半年更進一步推廣這項技術,目前美國已有10 多家醫院和醫療保健系統參與了Bodyport的臨床研究。Bodyport在 2020 年的 A 輪募資中獲得了 1120 萬美元。根據Crunchbase的數據,這家新創公司的總募資額為 1580 萬美元。
 
除了Bodyport之外,還有另一家提供智慧體重計的公司Withings,於今年年初宣布了一款全新體重計「Body Scan」,旨在提供有關身體組成分析、神經活動和心血管健康等信息,Withings計劃在下半年推出該設備。其他製造智慧體重計的廠商之中也不乏醫材大廠的投入,包括Garmin、Omron和FitTrack。
 
據統計,美國每年有120萬名的心衰竭患者住院,超過90%的住院治療是由於血流動力學的變化導致體液積聚。心衰竭時因心臟功能降低,造成心臟血液輸出量減少,導致動脈系統充血不足、靜脈系統的血液淤滯,進一步使各器官組織因血流量不足而發生淤血、水腫和缺氧。
 
體重監測是檢測心衰竭患者體液變化的非侵入性照護標準,然而體重增加已是病情惡化的晚期跡象。到目前為止,患者及其醫療團隊還沒有簡易的非侵入性設備,讓患者在家中及時發現身體狀況的惡化。
 
資料來源:
https://www.mobihealthnews.com/news/bodyport-receives-fda-510k-connected-scale

(編譯/實習記者 鍾穎菲)