2022/08/16《國際生技醫藥新聞集錦》

韌力生物攜手梅奧助罕病藥開發;波士頓科學收購Obsidio;美時、日本富士製藥高價學名藥 提交日本藥證申請;農委會AI平台評估農藥過敏、減動物犧牲

撰文環球生技
日期2022-08-16
韌力生物攜手梅奧助罕病藥開發;波士頓科學收購Obsidio;美時、日本富士製藥高價學名藥 提交日本藥證申請;農委會AI平台評估農藥過敏、減動物犧牲
《臺灣》美時、日本富士製藥首發高價學名藥 提交日本藥證申請
 
今(16)日,美時(1795)宣布,旗下第一個與日本富士製藥共同開發的高價值學名藥已成功向日本厚生勞動省(MHLW)提交藥證申請。根據雙方合作協議,該藥是由美時負責研發,富士製藥則負責當地的生物等效性研究,若獲得日本藥證許可,美時會在南投工廠生產該藥並將成品供應給富士製藥在日本市場進行銷售。
 
該高價值學名藥是美時和富士製藥自策略聯盟以來首次共同開發的項目。雙方於2021年8月簽訂了該藥的共同開發及銷貨協議。根據IQVIA的統計資料,2021年該品項在日本的總銷售額超過3億美元。
 
《臺灣》農委會藥毒所攜國衛院、臺大獸醫 開發AI平台評估農藥過敏、減動物犧牲
 
農委會今(16)日表示,為了減少農藥毒理研究中的實驗動物犧牲,農委會農業藥物毒物試驗所和國衛院生技與藥物研究所童俊維研究員、臺灣大學獸醫學系王家琪副教授合作,成功開發出針對農藥產品的皮膚過敏性評估電腦模擬預測平台,為世界少數可適用農藥評估之新穎人工智慧演算平台。
 
農委會表示,研究團隊以21世紀全球預測毒理學界最關注理論框架之一的「健康危害途徑概念(adverse outcome pathway, AOP) 」做為評估策略基礎。該演算平台可提供農藥單一有效成份及混合物成品之皮膚過敏性評估,未來衍生效益除可免於使用實驗動物外,還可減少廠商之登記成本,達到符合動物倫理、提升科學評估驗證品質與增加產業效益的三贏局面。
 
《臺灣》成大團隊UAiTED創新競賽奪金 「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌  
 
今(16)日,成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中,從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊,以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查,勇奪金牌獎殊榮。
 
《韓國》韓國「糖尿病智慧隱形眼鏡」突破Google技術 首位受試者血糖監測效果佳
 
智慧隱形眼鏡監測糖尿病的概念,已發展一段時間,其中最被廣泛關注的是Google姊妹公司Verily開發的產品,但該公司最終也因一些技術鴻溝,暫停推出智慧隱形眼鏡。近(12)日,韓國浦項工科大學(POSTECH)和美國史丹福大學研究人員,開發一款多孔水凝膠鏡片,突破了技術鴻溝,在患有糖尿病的兔子與一名人類患者進行測試,數據顯示,這種鏡片與連續血糖監測(CGM)儀器一樣準確。
 
《美國》韌力生物合作案再下一城  攜手梅奧助罕病藥開發
 
美國時間15日,韌力生物(Resilience)宣布與梅奧醫學中心(Mayo Clinic)發展新的合作策略,欲共同推進治療罕見疾病的藥物生產,著重開發基於細胞、血液、酶、組織、基因或基因工程細胞的生物製劑。此次雙方合作除了將加速療法開發和進入臨床的進程,還望促使初期生物製劑進入試驗階段,以及為欲投資新療法試驗的生物科技公司提供服務。
 
除此之外,韌力於今年6月和德州安德森癌症中心(MD Anderson)合作,希望推動針對癌症患者細胞療法的開發和製造。韌力在今年的D輪募資中,更獲得6.25億美元,未來將用於更多交易、潛在收購和研發來投資其基礎設施。
 
《美國》波士頓科學收購Obsidio 獲新型血管栓塞材料
 
美國時間15日,波士頓科學(Boston Scientific)宣布收購醫材公司Obsidio,該公司開發了用於血管栓塞術(embolization)的新型水凝膠材料,雙方未公布此項交易的財務細節。Obsidio的凝膠栓塞材料(GEL)已在7月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,其透過導管遞送,能立即與患者的血管系統貼合形成屏障,從而阻斷或減少流向腫瘤或異常區域的血流。
 
波士頓科學表示,Obsidio的獨特技術為患者提供了更有效率和個人化的治療,這次收購加強了我們在腫瘤介入性治療(interventional oncology)和血管栓塞術的產品組合。
 
《美國》莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批!
 
美國時間15日,因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布,其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214 (50 µg),已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准,可針對起源病毒株及Omicron (BA.1)提供保護力,成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。
 
《美國》美國年花4.1兆美元醫療費! 藥價只是冰山一角?!
 
美國時間11日,外媒報導指出,由於有時改善病程進展的治療藥物價格高昂,美國國會過去一直將醫療保健的高成本歸咎於製藥行業,然而藥品價格只是諸多問題當中的其中一環,新藥研發、醫療照護和醫療保險等綜合因素共同影響了數年來的高成本問題。
 
《英國》VR手術訓練新創FundamentalVR B輪募2000萬美元
 
英國虛擬實境(VR)手術訓練平台製造商FundamentalVR,近(11)日宣布完成2000萬美元的B輪募資,使該公司總募資額超過3000萬美元。FundamentalVR將以此資金繼續開發提供強化觸覺回饋的HapticVR技術,並拓展美國的市場。
 
《瑞士》諾華抗發炎藥Ilaris 肺癌臨床試驗三度失敗
 
近(15)日,諾華(Novartis)宣布其免疫發炎抗體藥Ilaris (canakinumab),開發用於肺癌的三期臨床試驗,再次未能達標而失敗,此為諾華將該項已獲批治療多項發炎性疾病的藥物,用於治療肺癌的第三次試驗失敗。