近(16)日，由Heron Therapeutics開發的全球首款術後噁心嘔吐(PONV)靜脈注射藥物Aponvie，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。臨床試驗顯示，其療效相較於現行口服藥物，患者嘔吐情形可減少約50%，且無嚴重安全性問題。

Aponvie為一款一次給藥30秒的靜脈注射劑，相較於目前已有多種學名藥、原廠為默沙東(MSD)的口服藥Emend，靜脈注射的Aponvie具有藥效作用快速、持久的優勢。

FDA本次的批准，是基於兩項臨床試驗數據，Heron將該藥與葛蘭素史克(GSK)的口服藥Zofran (為現行標準療法)進行比較。結果顯示，與Zofran相比，使用Aponvie的患者在注射後24小時和48小時內，嘔吐情形減少了約50%，安全性也與口服藥相同。

Zofran是GSK在1991年獲批的止吐藥，和Emend一樣已有許多學名藥問世。

Aponvie的成份為物質P (substance P)/神經激肽-1 (neurokinin-1, NK-1)受體拮抗劑，由於嘔吐傳導物質substance P，會藉由活化NK-1受體，來刺激嘔吐作用，因此透過與阻斷該化學分子路徑，可有效止吐。

接受全身麻醉後，約有20~30%的手術患者會出現術後噁心嘔吐症狀，在某些高危險族群中，發生率更是高達80%。術後噁心嘔吐不但會讓患者不適，也可能因此影響自理能力，或引發其他相關併發症。

2020年，Heron的非鴉片類止痛藥Zynrelef (HTX-011)取得FDA批准時，被分析師認為是相當有潛力的重量級藥物。

不過Heron執行長Barry Quart表示，其急性護理產品組合，如今已能解決手術患者的術後疼痛和噁心嘔吐問題。

除了術後的止吐外，止吐藥物另一大市場為化療引起的噁心嘔吐(CINV)。目前，MSD的Emend已拿到該適應症，Heron的化療止吐藥Sustol和Cinvanti，則分別在1993和2017年獲FDA批准；前者去年銷售額為990萬美元，副作用更小的後者為7,350萬美元。

參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/heron-scores-fda-go-ahead-aponvie-iv-alternative-pills-postoperative-nausea?itm_source=parsely-api

(編譯/巫芝岳)