《臺灣》瑩碩攜手霖揚 首攻精神科奈米長效針劑市場

今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。

《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫 取國內首款「大腸鏡AI瘜肉偵測」智慧醫材證 

今(27)日，臺大醫院、國泰綜合醫院與雲象科技共同宣布，三方合作的「大腸鏡即時AI瘜肉偵測 aetherAI Endo」獲得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可，該工具可利用AI輔助，提升大腸鏡檢查的效能，並推動提升大腸癌篩檢品質的各項工程，包括從目前第一階段的篩檢，到病灶診斷分類及整體品質控管。

《日本》全球首款EZH1/2雙重抑制劑！第一三共淋巴癌新藥獲日批准 

昨(26)日，第一三共(Daiichi Sankyo)宣布新藥Ezharmia (valemetostat, DS-3201)，已獲日本批准用於治療復發/難治型成人T細胞白血病/淋巴癌(ATL)，成為全球第一款獲批的EZH1/2雙重抑制劑。

此批准是基於一項納入共25名患有三種不同類型ATL患者的單臂臨床二期試驗；試驗結果顯示，用藥後有48%的患者腫瘤縮小，且20%的患者治療後未再偵測到腫瘤跡象。

《美國》輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請

近(26)日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech (BNT)正式向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其次世代二價新冠疫苗用於5~11歲兒童的緊急使用授權(EUA)申請，期望將該項針對BA.4和BA.5變異體的疫苗作為追加劑(booster)使用；除FDA外，該項兒童追加的申請也將在近期提交給歐洲藥品管理局(EMA)。

《中國》賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法

今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOrigin Biotech)，宣布與齊魯製藥(Qilu Pharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。

《日本》參天製藥青光眼眼藥水獲FDA批准 可降眼壓、增房水流出

美國時間26日，日本眼科藥水開發公司參天製藥(Santen)宣布，其開發的用於降低原發性隅角開放型青光眼或眼壓升高(IOP)患者的眼藥水Omlonti (Omidenepag isopropyl)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。

《美國》CRISPR 2.0教父劉如謙新創Prime Medicine將IPO 預估上看2億美元

美國時間26日，由Editas Medicine和Beam Therapeutics的聯合創辦人台裔科學家劉如謙(David Liu)、及麻省理工學院和哈佛大學博德研究所博士後研究員Andrew Anzalone聯合成立的基因編輯新創公司—Prime Medicine，宣布向美國證券交易委員會(SEC)提交首次公開發行(IPO)申請，將在那斯達克(Nasdaq)上市，交易代碼為PRME。

《美國》Seagen斥7億美元 取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

近(27)日，美國癌症療法公司Seagen，宣布與荷蘭LAVA Therapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議，Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞，激發持久的免疫反應。

《全球》《Fierce》評選15家犀利生技公司！ 蛋白質、核酸、AI多元創新技術齊攻新藥

近(12)日，美國知名生技媒體《Fierce Biotech》公布今年度評選出的15家「犀利」生技公司(2022 Fierce 15)，涵蓋包括蛋白質降解、基因療法、RNA編輯、傳輸技術、RNA修飾、細胞因子、AI藥物開發平台等多元的新藥開發領域。