《臺灣》「再生醫療雙法」若通過 專家：價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰
 
近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示，臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡關多年終獲行政院拍板，面對全球高齡與長年疫情新世代，這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。
 
不過，臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出，再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔，專業人員的訓練及認證制度，以及未來各部會與「再生醫療審議會」委員提供的協助，將會是法規通過後的三大挑戰。
 
《新加坡》Catalent 220萬美元擴廠計畫完成 增幅超低溫產品包裝量能
 
昨(17)日，美國生物製藥公司Catalent宣布，其位在新加坡、耗資220萬美元擴張臨床供應量能的工廠正式完工，其占地面積為3.1萬平方英尺(約2900平方公尺)，足以多容納35台超低溫儲存冷凍設備。

Catalent表示，由於在超低溫產品的專業次級包裝能力，以及處理生物製藥及先進模組(例如mRNA疫苗、細胞/基因療法)的能力都獲得提升，該座工廠將能針對這些產品類別，在未來提供更大規模的包裝產線量能。
 
《義大利》Chiesi酵素代謝罕病藥獲FDA批准 成美國該病首款療法
 
近(17)日，義大利生技公司Chiesi Farmaceutici宣布，其用於治療罕見疾病α-甘露糖苷貯積症(AM)的酵素替代療法Lamzede (velmanase alfa)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國該罕病首款治療藥物。Lamzede目前已在歐盟、巴西等國獲得許可；在台灣，友華生技(4120)也在去年向Chiesi取得該藥在台灣與東南亞的獨家代理權。
 
《美國》Flagship攜手Charles River達成AI新藥探勘合作
 
美國時間16日，知名生技創投Flagship Pioneering宣布與Charles River Latoratories達成人工智慧新藥探勘(AI new drug discovery)合作。雖然尚未透露目標疾病及交易細節，但雙方將在Flagship旗下名為Pioneering Medicines的藥物開發計畫中，使用Charles River的Logica平台，挑選出可用於跨目標產品組合(across a portfolio of targets)、創造新候選藥物的小分子化合物。
 
《美國》眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥 獲FDA批准
 
美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司Apellis Pharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。
 
《美國》莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?! 
 
美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。
 
結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagata strain)、B型流感維多利亞株(Victoria strain)，表現則較現有獲批流感疫苗來得差。
 
《美國》《Science》免疫療法再突破！ 腫瘤內「樹突細胞」數量與療效相關 可望成增強療效新標靶
 
近(17)日，聖路易華盛頓大學(Washington University in St. Louis)的免疫學團隊，在一項研究中發現，對癌症免疫療法療效的差異，可能與病人的特定免疫細胞有關；若腫瘤中該「CD5+樹突細胞」表現較多，病人對免疫療法的反應可能較佳、存活期較久。未來，該細胞可望成為免疫療法的療效預測指標，也可能成為提升免疫療法效果的新作用標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。