2023/05/30《國際生技醫藥新聞集錦》

Neuralink大腦晶片獲FDA批准進人體試驗;Carmot募1.5 億美元 減肥/糖尿病藥受競爭;巨生醫氧化鐵奈米微粒 助細胞治療追蹤

撰文環球生技
日期2023-05-30
Neuralink大腦晶片獲FDA批准進人體試驗;Carmot募1.5 億美元 減肥/糖尿病藥受競爭;巨生醫氧化鐵奈米微粒 助細胞治療追蹤
《臺灣》巨生醫氧化鐵奈米微粒 助細胞治療追蹤
 
今(30)日,巨生生醫(6827)宣布,將拓展旗下自主研發的奈米微粒技術平台——氧化鐵奈米微粒(IOP)的應用範圍,從原有缺鐵性貧血鐵劑補充劑及MRI顯影劑的應用,延伸至細胞治療領域。其研發部副總許源宏將於5月底前往巴黎參加國際細胞與基因治療年會(ISCT 2023),並發表IOP作為樹突細胞(Dendritic Cells, DC)疫苗佐劑及MRI體內追蹤的動物試驗結果。
 
該試驗結果發現,IOP除了能夠大量的被樹突細胞吞噬外,相較於目前市面常見的佐劑——聚肌胞苷酸(Poly I:C)及皂素(Saponin),更能大幅活化樹突細胞及提升抗腫瘤的能力,並且透過MRI追蹤,能觀察吞噬過IOP的樹突細胞,是否進入淋巴結中進行後續的免疫反應。未來醫師可以追蹤細胞在體內的部位,以及停留的時間,更容易做出最有效的細胞治療策略。
 
《韓國》WHO與韓國合建全球生物製劑培訓中心!提升中低收入國家在地製造能力
 
近(26)日,世界衛生組織(WHO)與韓國政府經過一年多的合作後,雙方宣布簽署合作備忘錄(MoU),建立全球生物製造培訓中心,以協助中、低收入國家(LMICs)製造生物製劑,例如疫苗、胰島素、單株抗體和癌症藥物等。
 
《德國》B細胞、IgA活化免疫細胞 促非酒精性脂肪肝惡化成肝癌
 
近(22)日,德國癌症研究中心(German Cancer Research Center, DKFZ)的科學家Mathias Heikenwälder發現,腸道B細胞產生的免疫球蛋白A(IgA)、活化巨噬細胞(Macrophage),會導致非酒精性脂肪肝(NASH)惡化成肝纖維化,甚至惡化成肝細胞癌。該期刊發表於《Journal of Hepatology》。
 
《歐洲》臨床三期療效不佳!歐盟撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥批准
 
近(26)日,諾華(Novartis)表示,其鐮刀型紅血球疾病(Sickle-cell disease, SCD)療法Adakveo (crizanlizumab),因臨床試驗顯示療效不足,遭歐洲藥物管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)撤銷批准。
 
《美國》Neuralink大腦晶片獲FDA批准進人體試驗
 
近(25)日,馬斯克(Elon Musk)的腦機介面公司Neuralink,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准其大腦晶片進入人體臨床試驗。Neuralink的目標是透過腦機介面幫助癱瘓者再度行走、失明者恢復視力,讓大腦資訊與智慧型手機連接等。不過,Neuralink沒有說明將在此臨床試驗研究哪些適應症。
 
據報導,Neuralink目前正受到美國農業部調查,該公司被指控嚴重虐待用於測試腦機介面的獼猴,數十隻動物在其照顧下死亡。但Neuralink否認了所有虐待指控。
 
《美國》Carmot1.5 億美元 減肥/糖尿病藥受競爭
 
近(26)日,Carmot Therapeutics宣布在E輪募資中籌得1.5 億美元,將用於推進其肥胖和糖尿病候選藥物的臨床試驗。本次募資使其募資總額達到3.7億美元。
 
Carmot的領先候選藥物CT-388為一種雙重腸泌素(GLP-1和GIP)受體調節劑,需每週注射一次,目前正在進行兩項臨床二期試驗。其作用機制與禮來(Eli Lilly)的第二型糖尿病藥物Mounjaro相似,且該藥正在等待FDA審查用於肥胖適應症,以此看來Carmot的進度稍嫌落後。Carmot執行長Heather Turner則認為,其候選藥物有機會以更高的耐受性脫穎而出。
 
《美國》ASCO搶先曝!BMS血癌新藥ReblozylMDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑?
  
美國時間26日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前,宣布其開發的血癌藥Reblozyl (luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中,作為第一線療法,能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者,降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為,該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。
 
《美國》大廠領投!眼科新創Ray A輪募1億美元 推進全球首款光遺傳學基因療法
 
美國時間29日,罕見眼科疾病基因療法新創Ray Therapeutics宣布完成1億美元A輪募資,該輪募資是由諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)旗下創投Novo Holdings領投,該筆資金將推進Ray Therapeutics的致盲性視網膜疾病之光遺傳學((optogenetics)基因治療項目。