2023/08/03《國際生技醫藥新聞集錦》

MediWound/嘉年生化深度燒燙傷清創藥 進軍日本;和迅細胞製劑CDMO挹注營收 擬Q3登戰略新板;達邦蛋白決議更名 拓展動物健康解方、攻CDMO

撰文環球生技
日期2023-08-03
MediWound/嘉年生化深度燒燙傷清創藥 進軍日本;和迅細胞製劑CDMO挹注營收 擬Q3登戰略新板;達邦蛋白決議更名 拓展動物健康解方、攻CDMO

《臺灣》和迅細胞製劑CDMO挹注營收 Q3登戰略新板 
 
今(3)日,幹細胞生醫業者和迅生命科學宣布,其在細胞製劑之委託開發製造服務(CDMO),自去年9月獲得桃園市政府111年地方產業創新研發推動計畫(SBIR)補助下,挹注公司2023年上半年營收達2,753萬元,較去年同期成長1607%;同時也宣布興櫃計畫,力拚今年第三季(Q3)時登錄戰略新板。
 
此外,和迅也致力於臍帶間質幹細胞細胞新藥研發,目前已與北部醫學中心合作,依據美國FDA、臺灣TFDA法規要求進行採集檢體,並在去年7月與北榮向TFDA提交針對心血管疾病之臨床試驗申請,今年2月已順利完成查廠、進入一期臨床試驗,期望在今年下半年開始收案。
 
《臺灣》達邦蛋白決議更名 拓展動物健康解方、攻CDMO
 
今(3)日,益生菌生物整合工程公司達邦蛋白(6578)董事會通過第二季合併財務報告,並決議於9月27日召開股東臨時會,擬變更公司中文名稱為「達邦蛋白生技股份有限公司」,未來重心將以開發動物保健產品為主,迎上全球禁抗生素趨勢。董事長劉郁芬表示,預期3年內動保產品營收比重提高到3成,5年內動保產品營收與原料產品達到1:1,未來高附加價值的動物保健產品比重拉高,帶動獲利成長動能,此外,2024年將全面展開CDMO業務。
 
達邦蛋白以專業微生物醱酵整合工程技術為核心,專注於高效動保蛋白原料與功能性添加劑產品開發,產品線原本僅有固態醱酵技術生產黃豆水解胜肽、醱酵豆粉等功能性原料,近年投入量產液態醱酵生產線設備,生產益生菌、酵素等功能性動物保健產品,也開展動保產品CDMO業務,近年已投入設置20KL醱酵生產線,第一期擴產於明年中完成後,產能將增加數十倍,明年下半年會再增設一個20KL醱酵槽,產能可再進一步提升。
 
《日本》Terumo自動化血液處理系統獲美FDA批准 加速血小板供應
 
近(1)日,日本醫療科技公司泰爾茂(Terumo)美國子公司Terumo Blood and Cell Technologies表示,其自動化血液處理系統Reveos已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該設備可自動從全血(whole blood)樣本中分離出血小板和其他成分,有助於改善美國在新冠疫情後的血小板短缺情形。
 
《印度、瑞典》印度、瑞典開發體抑素檢測新方法 早期揪出糖尿病
 
近期,印度科學研究所(Indian Institute of Science)和瑞典哥德堡大學(University of Gothenburg)研究團隊合作研發出檢測體抑素(Somatostatin)分泌起伏的新方法,有機會成為早期糖尿病的檢測方法。該研究刊登於《International Journal of Molecular Sciences》。
 
《以色列、日本》MediWound/嘉年生化深度燒燙傷清創藥 進軍日本
 
以色列生物製藥公司MediWound宣布,其日本合作夥伴Kaken Pharmaceutical,已將其深度燒燙傷植物性焦痂清創新藥NexoBrid(anacaulase)在日本上市,用於治療深層部分皮層(deep partial thickness, 深二度)燒燙傷與全皮層(full thickness, 三度)燒燙傷的兒童和成人患者。此項藥物的關鍵成分「活性鳳梨酵素混合物」正是由臺灣嘉年生化開發與技轉給MediWound,並獨家供應其鳳梨莖萃取粉。
 
MediWound執行長Ofer Gonen表示,日本每年有超過6,000名嚴重燒傷患者,其中大部分患者接受治療的關鍵第一步為去除焦痂(eschar),NexoBrid能成為其替代手術清創的選擇。
 
《美國》莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域
 
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。
 
《美國》阿茲海默症研究熱 美德科學家共揭12種發病因子、Arl8b關聯
 
近日,美國國家高齡研究所(National Institute on Aging)和約翰霍普金斯大學醫學院(Johns Hopkins University School of Medicine)、以及德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心(Max Delbrück Center for Molecular Medicine)分別發表兩個研究,發現了12種可能與阿茲海默症有關的生物標記物蛋白質和Arl8b蛋白與β類澱粉蛋白(amyloid beta, Aβ)的關聯性。兩篇論文分別發表於《Science Translational Medicine》和《Genome Medicine》。