2023/08/25《國際生技醫藥新聞集錦》

Gilead瑞德西韋獲FDA批准 可用於肝病所有階段新冠患者;Rentschler、CGT Catapult、Refeyn攜手優化AAV基因治療製程

撰文環球生技
日期2023-08-25
Gilead瑞德西韋獲FDA批准 可用於肝病所有階段新冠患者;Rentschler、CGT Catapult、Refeyn攜手優化AAV基因治療製程
《臺灣》成大醫工「智慧輔聽」、「智能照護」系統 勇奪國際創新競賽UAiTEDgSIC金銀銅牌
 
今(25)日,成功大學宣布其生物醫學工程系杜翌群副教授實驗室的學生,參加在馬來西亞舉行的UAiTED創新競賽在全球16組名校中脫穎而出,分別以「具空間目標定位之智慧輔聽裝置」與「智能家居照護者」勇奪金牌及銅牌;同時,該實驗室另一組學生,也在於泰國曼谷舉行的gSIC創新競賽中,以「創新低功耗架構之智慧輔助聽力系統」獲得銀牌。
 
《歐洲》RentschlerCGT CatapultRefeyn攜手優化AAV基因治療製程
 
近(23)日,德國生技CDMO公司Rentschler Biopharma表示,將與英國細胞治療製造中心(Cell and Gene Therapy Catapult, CGT Catapult)及英國質量光度計(mass photometry)公司Refeyn展開為期兩年的合作,開發與應用新型的製程分析技術(Process Analytical Technology, PAT),來改善腺相關病毒(AAV)基因治療製造的工藝和效率。
 
《美國》Gilead瑞德西韋獲FDA批准 可用於肝病所有階段新冠患者
 
美國時間24日,Gilead Sciences宣布,Veklury (remdesivir, 瑞德西韋)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准其新藥補充申請(sNDA),無需調整劑量即可治療帶有輕度、中度或重度肝功能不全的新冠(COVID-19)患者。Veklury為首個證實有安全性,可用於肝病所有階段患者的抗新冠病毒藥物。
 
《美國》《Nature》腦機介面再突破!失語婦以數位化身說話 每分鐘78字破紀錄
 
美國時間23日,舊金山加州大學(UCSF)和柏克萊加州大學(UC Berkeley)研究團隊,以腦機介面(BCI)結合人工智慧(AI)技術,首度將大腦訊號轉換成合成語音和臉部表情動畫,成功讓一名因中風而失去說話能力的婦女以數位化身自然地與人交流,且每分鐘可講78個字,比過去任何類似技術都更快。此項成果刊登於頂尖科學期刊《Nature》。
 
《美國》搶佔百健市場!FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥  
 
美國時間24日,拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山多士(Sandoz Inc.)所開發的生物相似藥Tyruko (natalizumab-sztn),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於復發型多發性硬化症的成人患者治療,這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。
 
《美國》CVS新子公司進軍生物相似藥!首攜Sandoz搶占Humira商機
 
近(23)日,美國最大連鎖藥局體系CVS Health宣布成立一個新的子公司Cordavis,負責直接與製藥商合作生物相似藥的商業化及生產。該公司的首個合作對象為由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥大廠Sandoz,將於2024開始推出明星免疫藥物Humira的生物相似藥,預計比原本的價格便宜80%。