2023/09/12《國際生技醫藥新聞集錦》

大塚製藥進軍眼科AAV基因療法 15億美元攜RNA編輯公司Shape;莫德納18億美元牽手Immatics 開發多種創新癌症治療

撰文環球生技
日期2023-09-12
大塚製藥進軍眼科AAV基因療法 15億美元攜RNA編輯公司Shape;莫德納18億美元牽手Immatics 開發多種創新癌症治療
《臺灣》光鼎生技成立基因檢測子公司 科學基因補齊大健康版圖
 
今(12)日,繼買下開啟基因後,光鼎生技(6850)宣布,董事會決議通過成立子公司「科學基因股份有限公司」,預計持股六成,正式進軍基因檢測服務市場,為集團在建構大健康產業檢測版圖補齊最後一塊拼圖。
 
《臺灣》美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆 年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資
 
今(12)日,國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示,其已在今年7月31日,取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆,預定於今年11月底,送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND),通過後預計將於明(2024)年上半年,由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。
 
《日本、美國》大塚製藥進軍眼科AAV基因療法 15億美元攜RNA編輯公司Shape
 
近(8)日,日本製藥商大塚製藥(Otsuka Pharmaceutical)繼月初以5900萬美元收購迷幻藥公司Mindset Pharma後,又宣布與RNA編輯生技公司Shape Therapeutics,達成價值最高可達15億美元的合作協議。大塚製藥將運用Shape由AI驅動的AAVid衣殼發現平台和轉基因工程技術,來開發多種玻璃體內注射的腺相關病毒(AAV)眼科基因療法。
 
此項交易並未公布大塚製藥將支付多少預付款,但若產品成功上市,Shape將有機會取得超過15億美元的里程碑金,以及分潤權利金。
 
《日本》2型糖尿病新解!?《Nature》腸道微生物消耗多餘單糖 有望改善胰島素阻抗
 
近日,日本研究人員運用代謝體學、基因體學等,針對306個人的腸道微生物進行碳水化合物的代謝與胰島素阻抗(IR)研究,發現糞便中的微生物種類、單糖的含量與代謝症候群、第2型糖尿病息息相關,更發現阿里斯氏菌屬(Alistipes)中的Alistipes indistinctus是代謝單糖種類最多的微生物,在小鼠試驗中驗證,Alistipes indistinctus能降低肥胖小鼠的血糖,並改善胰島素阻抗病癥。該研究發表於《Nature》。
 
《瑞士》昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法
 
美國時間11日,諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購Gyroscope Therapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005,傳出已經停止開發,該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dry AMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy, GA),已經進入臨床二期階段。
 
《美國、德國》莫德納18億美元牽手Immatics 開發多種創新癌症治療
 
美國時間11日,莫德納(Moderna)宣布,以1.2億美元預付款與德國腫瘤生物技術公司Immatics簽署合作協議,將共同開發癌症疫苗和療法,並在未來提供超過17億美元的開發、監管和商業化里程碑金。
 
兩家公司將結合莫德納的mRNA技術與Immatics的T細胞受體(TCR)平台,開發雙特異性抗體、癌症疫苗,與增強Immatics的TCR-T細胞療法。
 
《美國》美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查
 
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前,批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種,針對Omicron XBB.1.5病毒株的更新版mRNA COVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者,並授予緊急使用授權(EUA)給6個月至11歲的兒童。