2023/09/18《國際生技醫藥新聞集錦》

美時帶狀皰疹後神經藥 正式插旗南韓市場;諾華股東終批准Sandoz分拆

撰文環球生技
日期2023-09-18
美時帶狀皰疹後神經藥 正式插旗南韓市場;諾華股東終批准Sandoz分拆
《臺灣》美時帶狀皰疹後神經藥 正式插旗南韓市場
 
今(18)日,美時製藥(1795) 與Adalvo宣布,共同合作的帶狀皰疹後神經痛藥物Gabapentin ER 300 mg 及600 mg等兩劑型,在今年3月取得南韓食品藥物管理局(MFDS)審查核可後,於南韓正式上市。
 
美時表示,PHN是一種嚴重的病症,會顯著影響患者的生活品質,透過Gabapentin ER每日一次的給藥,可帶給病患顯著的便利性。根據2022年 IQVIA的統計數據,Gabapentin類產品在全球市場價值高達12.4億美元,在韓國的總銷售額估計約達3,600萬美元。
 
《臺灣》臺灣頂尖專利技術強強結盟
醣基、諦醫創「CHO-TEMADC聯合平台 將登國際ADC會議
 
今(18)日,握有抗體醣修飾製程關鍵技術CHOptimaxTM的醣基生醫(6586),以及「臺灣抗體之父」創辦、掌握獨家藥物束技術平台的諦醫生技宣布,將以交叉授權(cross licensing)方式組成「CHO-TEM」創新聯盟平台,投入國際最熱門的抗體藥物複合體(ADC)開發,並將在今年10月舉辦的World ADC San Diego大會亮相。
 
《臺灣》台康乳癌生物相似藥 獲歐盟人體用藥委員會推薦上市、TFDA納入健保
 
今(18)日,台康生技(6589)發布重訊表示,其開發並授權給Sandoz AG銷售的治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳癌和胃癌之生物藥相似藥品EG12014,獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見,同時也獲得衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付,核定支付價格為每支新台幣11,323元,自112年10月1日起生效。
 
《臺灣》泰宗獲Ronkyla容脂注射劑大中華區專屬授權 搶攻12億人民幣商機
 
今(18)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)與容華新穎藥物公司簽署合作協議,將取得其全資持股頂尖生技顧問公司所開發的Ronkyla容脂注射劑包括中國、香港、澳門在內的大中華區專屬授權合約,將共同進軍中國市場,搶攻逾12億人民幣的減脂塑形商機。
 
《臺灣》世基1.75億現增到位 盼引進長期策略投資人
 
世基生醫(7595)今(18)日表示,已在上週五(15日)完成2023年第一次現金增資。其本次現金增資以每股25元溢價發行7,000張,總計募資金額新台幣1.75億元已全數到位,增資基準日為9月18日。
 
《臺灣》防治登革熱!國衛院研發無人履帶車 深入下水道監測投藥
 
今年臺灣的登革熱疫情相當嚴重,還未達10月高峰期,累積病例數已超過8,000例。今(18)日,國家衛生研究院發表「無人履帶車」研發成果,能對於人工作業難以到達、容易成為防治死角的地下管道,進行即時病媒蚊監測與投藥控制,有效降低病媒蚊孳生。研究成果在今年6月發表於國際期刊《PLOS NEGLECTED TROPICAL DISEASES》。
 
《香港》香港BIO圓滿閉幕!200家廠商、42場論壇助力生技邁向國際
 
昨(16)日,為期四天的香港國際生物科技論壇暨展覽(BIOHK 2023)圓滿落幕,吸引近200家來自海內外及香港本地的廠商參展,同期也舉辦24場專題討論、4場高峰論壇、3個研討會及11場圓桌會議,邀請到全國政協副主席梁振英及諾貝爾生理醫學獎得主Bruce Beutler等200多位專家出席;此外,主辦方香港生物科技協會更在展會中與13家中國政府和事業單位簽署合作備忘錄(MOU),將與BIOHK建立長期合作,利用香港國際化優勢,助力生物醫藥企業跨出國際,推動生技產業發展,讓香港成為國際創新科技中心。

《瑞士》諾華股東終批准Sandoz分拆
 
近(15)日,諾華(Novartis)的股東終於批准其學名藥與生物相似藥子公司Sandoz分拆獨立,預計將於10月4日左右生效。諾華股東每持有5股諾華股票,即可獲得一股Sandoz股票,與同樣比例的美國存託憑證(ADRs)。
 
《美國》GSK19億美元收購血癌新藥獲FDA批准 造福貧血患者
 
美國食品藥物管理局(FDA)於近(15)日批准了葛蘭素史克(GSK)以19億美元收購美國癌症藥物公司Sierra Oncology所獲得的JAK抑制劑momelotinib,為血癌造成的貧血患者提供二線療法。