2023/09/26《國際生技醫藥新聞集錦》

安特羅腸病毒疫苗 越南最大疫苗商簽銷售合約;BrainStorm漸凍症細胞療法再遭FDA反對

撰文環球生技
日期2023-09-26
安特羅腸病毒疫苗 越南最大疫苗商簽銷售合約;BrainStorm漸凍症細胞療法再遭FDA反對
《台灣》安特羅腸病毒疫苗 越南最大疫苗商簽銷售合約
 
今(26)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布,與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂其腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)的代理銷售合約,鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場,做為進軍東南亞的前哨站。
 
安特羅表示,腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外,由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案,再加上越南也是腸病毒71型流行區,對疫苗需求殷切,一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證,預計2025年即可在越南上市。
 
《台灣》全台第一棟「附工作樂齡租賃住宅」2027落腳新莊
中化銀髮攜基督教芥菜種會 日照中心進駐樂齡住宅
 
今(26)日,中化銀髮與基督教芥菜種會共同宣布將於新莊福利園區設置日間照顧中心,並舉行簽約儀式。芥菜種會興建中、預計於2027年落成的新莊福利園區,將規劃國內首創的「附工作樂齡租賃住宅」,並由中化銀髮的社區型日照中心「暖時光日間生活館」進駐服務。
 
《中國》中國首批阿茲海默症AI評估軟體 助攻早期診斷
 
近日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。
 
《丹麥、美國》諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療
 
美國時間25日,諾和諾德(Novo Nordisk)與旗艦級生技創投Flagship Pioneering育成的子公司Valo Health,達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議,將藉由Valo Health擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。
 
《美國》BrainStorm漸凍症細胞療法再遭FDA反對
 
美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)對於BrainStorm Cell Therapeutics所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn,在諮詢委員會召開的前兩天表示反對意見,稱其「科學上不完整」、「嚴重不足」、「缺乏科學嚴謹性」等。
 
NurOwn是一種源自骨髓、分泌神經營養因子的間質幹細胞療法,FDA認為其作用機制尚不清楚,並缺乏實質證據證明其療效。先前,FDA已經拒絕批准NurOwn達到兩次,本次因BrainStorm抗議而預計召開細胞、組織和基因療法諮詢委員會。
 
《全球》2023年生技製藥併購交易激增!腫瘤學、免疫學居冠 糖尿病/減重、罕病夯
 
過去一年,全球經濟面臨高利率、通貨膨脹、擔心景氣衰退即將到來等多項挑戰,但2023年上半年顯示出了一些復甦的跡象。近(21)日,醫藥資訊調查公司PharmaCompass指出,製藥和生物技術的高額併購(M&As)交易激增,2023年上半年併購交易總額達到812億美元,截至2023年9月15日,併購交易總額為942億美元,已超過2022年全年的896億美元。