2023/09/27《國際生技醫藥新聞集錦》

金萬林獲交易所通過創新板上市案 預計年底前掛牌;衛采/百健阿茲海默症藥Leqembi在日本獲批;Roivant旗下Immunovant自體免疫抗體臨床一期早期數據佳 股價漲近100%

撰文環球生技
日期2023-09-27
金萬林獲交易所通過創新板上市案 預計年底前掛牌;衛采/百健阿茲海默症藥Leqembi在日本獲批;Roivant旗下Immunovant自體免疫抗體臨床一期早期數據佳 股價漲近100%
《台灣》金萬林獲交易所通過創新板上市案 預計年底前掛牌

今(27)日,金萬林(6645)表示,於昨日獲證券交易所董事會通過創新板上市案,主辦承銷商為華南永昌證券,初次上市普通股股票承銷案將採競拍作業,預計最快可於今年底前掛牌。

《台灣》台北市獨立董事協會2023國際論壇
全球攻淨零減碳!「永續DNA」企業 將獲投資人、銀行青睞
 
今(27)日,台北市獨立董事協會舉辦2023國際論壇以「賦能董事會成為引領永續治理的關鍵力量」為題,特別邀請到世界知名環境政策專家、曾任聯合國氣候變遷綱要公約(UNFCCC)秘書長的Gold Standard總裁Yvo de Boer親臨現場分享「氣候行動與永續發展:對企業而言是商機還是干擾?」。
同時,也邀請到KPMG安侯永續發展顧問公司董事總經理黃正忠、亞洲投資人氣候變遷聯盟(AIGCC)主席暨國泰金控投資長程淑芬、永續金融與影響力投資學院院長王儷玲、師大永續管理與環境教育研究所教授葉欣誠、寬量國際創辦人暨執行長李鴻基、光寶科技投資人關係資深處長王玉玲、安聯投信投資長張惟閔等多位專家分享ESG對於企業治理的重要性。
 
《台灣》基米「小金雞」基育明年申請創新板 捐全台智慧化飼養國產雞蛋
 
今(27)日,國內基因定序大廠基龍米克斯(簡稱基米,4195)宣布,其轉投資的基育生物科技(簡稱基育,7638)在今年第一季登錄創櫃板後,營運穩健成長,正著手規劃轉向上市櫃交易,目標明年申請創新板。基米也同步宣布,捐贈基育生技數千顆運用智慧化養殖的國產雞蛋,至全台各地的警消與弱勢機構。
 
《台灣》台灣首張第三類醫材上市許可! 益安生醫大口徑心導管止血裝置取得FDA PMA
 
今(27)日,益安生醫(6499)宣布,其與日本醫材大廠Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal,正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMA Approval),成為台灣第一家獲得第三類醫療器材上市許可的醫材研發公司。
 
《台灣》安立璽榮、陽明交大頭頸癌融合蛋白新藥 登《Cell Reports Medicine
 
近日,陽明交大宣布,陽明交大先進治療研發中心與免疫新藥公司安立璽榮合作、開發頭頸癌之巨噬細胞靶向抗體與介白素融合蛋白新藥,已在動物實驗中展現縮小腫瘤的成果,於8月刊登於《Cell Reports Medicine》;此外,安立璽榮也在日前(11日)宣布,其開發的白斑症(Vitiligo)候選新藥EI-001,已獲准於中國展開臨床試驗。
 
《中國》《Cell》子刊:基改蠶紡蜘蛛絲 韌性比克維拉纖維強6倍!
 
近(20)日,中國西南大學及東華大學研究團隊以CRISPR/Cas9技術改造蠶寶寶的基因,使牠們能夠產生韌性比克維拉(Kevlar)纖維高6倍、且延展性超越尼龍(Nylon)的蜘蛛絲(spider silk),該研究已發表在《Matter》。
 
《日本》衛采/百健阿茲海默症藥Leqembi在日本獲批
 
近(25)日,衛采(Eisai)與百健(Biogen)宣布,其阿茲海默症新藥Leqembi已在日本獲得批准,與美國一樣用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙(MCI)和失智症。
 
Leqembi在今年7月,成為20年來首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准的阿茲海默新藥,而日本是繼美國之後第二個批准Leqembi的國家。此外,衛采與百健也正在向歐盟、英國及其他國家的監管機構申請批准中。
 
《美國》Roivant旗下Immunovant自體免疫抗體臨床一期早期數據佳 股價漲近100%
 
美國時間26日,美國知名生技創業家Vivek Ramaswamy的Roivant Sciences集團旗下免疫學公司Immunovant公布,其開發用於自體免疫疾病的FcRn抑制劑IMVT-1402,在臨床一期試驗正向的早期數據。此項消息讓Immunovant股價上漲97%,Roivant股價也連帶上漲21%。
 
試驗結果顯示,接受IMVT-1402的健康成年受試者的免疫球蛋白G (IgG)濃度呈劑量依賴性降低,效果可能更優於Immunovant進度最快的自體免疫實驗性療法batoclimb,而且沒有batoclimb造成膽固醇副作用的疑慮,此試驗結果沒有觀察到血清白蛋白(serum albumin)下降或低密度脂蛋白(LDL)膽固醇增加。