2023/10/11《國際生技醫藥新聞集錦》

太景攜手永信東南亞子公司 共拓星馬藥品市場;FDA拒批Alnylam RNAi藥擴大治ATTR類澱粉沉積心肌病變

撰文環球生技
日期2023-10-11
太景攜手永信東南亞子公司 共拓星馬藥品市場;FDA拒批Alnylam RNAi藥擴大治ATTR類澱粉沉積心肌病變
《臺灣》太景攜手永信東南亞子公司 共拓星馬藥品市場
 
今(11)日,新藥研發公司太景*-KY(4157)公告,其子公司太景生物科技與永信藥品集團—永信東南亞控股子公司YSP Industries (M) Sdn. Bhd.,簽署旗下新藥之星馬地區商業化授權協議,正式進入東南亞藥品市場。
 
太景表示,此項合約內容授權新藥於馬來西亞及新加坡之開發及銷售權,由YSP Industries負責授權區域內之上市許可申請及市場銷售;合約期限為產品首次銷售後起算20年。但雙方考量新藥市場競爭性及商業機密,目前暫無揭露新藥品名。
 
《臺灣》「2022全球前2%科學家」出爐!臺臨床醫學336學者上榜、臺大居龍頭
 
近(4)日,美國史丹佛大學John PA Loannidis教授團隊,今年第四年以論文影響力數據發布「2022全球前2%頂尖科學家(World’s Top 2% Scientists 2022)」,臺灣共有1,419位科學家登上「2022年度科學影響力排行榜」。其中,臨床醫學領域有336人上榜,國內排名第一者為關渡醫院院長陳亮恭;生醫研究領域有50人上榜,國內排名第一者為中國醫藥大學附設醫院檢驗醫學中心院長薛博仁。
 
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向 獲登美國腎臟學會期刊
 
今(11)日,新穎生醫(6810)表示,全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究,驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果,已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《American Journal of Nephrology(美國腎臟學會期刊)》,由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威Stephen Bakker醫師並列共同通訊作者。
 
《英國》大廠、失智症基金領投!英國阿茲海默症新創AstronauTx A輪募6100萬美元
 
英國時間9日,英國阿茲海默症新型療法新創AstronauTx宣布完成6100萬美元A輪募資,本輪募資是由諾華創投基金(Novartis Venture Fund)領投,吸引了全球領先創投,包括:Brandon Capital、必治妥施貴寶(BMS)、LSP失智症基金投資的EQT Life Sciences及原有的失智症發現基金會(Dementia Discovery Fund)。該筆資金將推進AstronauTx星狀膠細胞(astrocytes)小分子藥物組合,進入臨床研究
 
《法國﹑中國》賽諾菲投AI生物製劑開發 與中國百圖生科達10億美元協議
 
美國時間10日,賽諾菲(Sanofi)與中國百度公司創辦人李彥宏所創立的AI創新藥物開發公司百圖生科(BioMap),達成總價值超過10億美元的協議,透過百圖生科以AI對於蛋白質的深入理解,來加速生物製劑的開發。
 
《美國》FDA拒批Alnylam RNAi藥擴大治ATTR類澱粉沉積心肌病變
 
近(9)日,核酸藥物開發商Alnylam Pharmaceuticals宣布,美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准其RNAi核酸藥物Onpattro (patisiran),擴大用於罕見心臟疾病「轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated (ATTR) amyloidosis with cardiomyopathy)」,理由是具有臨床意義的證據不足。
 
Alnylam表示,不再計劃尋求patisiran的擴大批准,公司將把重點轉向patisiran皮下注射版本vutrisiran的開發。
 
《美國》Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%
 
美國時間10日,Akero Therapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin (EFX),在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號,但此項消息導致Akero的股價大跌63%。